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FDA授予SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾病快速通道资格

https://www.cphi.cn   2019-08-29 10:22 来源:医药魔方 作者:白话文

达格列净是一款口服SGLT2抑制剂,不仅可以作为单药或辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平,而且具有减肥和降低血压的额外益处,此外还是首个被批准用于1型糖尿病的辅助治疗。

       8月27日,阿斯利康宣布FDA授予Farxiga(达格列净)快速通道资格,用于延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾 脏死亡风险。

       达格列净是一款口服SGLT2抑制剂,不仅可以作为单药或辅助疗法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平,而且具有减肥和降低血压的额外益处,此外还是首个被批准用于1型糖尿病的辅助治疗。2018年,达格列净全球销售额近14亿美元。2019上半年,达格列净全球销售额为7.26亿美元,同比增长14%。

       8月20日,阿斯利康宣布达格列净在一项代号为DAPA-HF的心衰III期研究到达主要终点。这是首个在非2型糖尿病患者中降低心血管死亡和心衰恶化风险的SGLT2抑制剂。慢性肾病表现为肾功能的进展性下降。大约2/3的慢性肾病是由糖尿病、高血压、肥胖等代谢性疾病引起的,大多数慢性肾病患者也是在到达终末期肾病之前死于心血管并发症。慢性肾病患者影响大约3700万的美国成人,治疗选择比较有限,每年的治疗支出超过480亿美元,医疗需求远未得到满足。

       

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