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恩诺沙星注射液说明书上有什么注意事项?

热门推荐: 注意事项 恩诺沙星注射液
来源:CPhI制药在线
  2019-09-04
恩诺沙星注射液说明书上面的注意事项还是比较多的,恩诺沙星注射液为恩诺沙星的灭菌水溶液。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0%?110.0%。

       恩诺沙星注射液说明书上面的注意事项还是比较多的,恩诺沙星注射液为恩诺沙星的灭菌水溶液。含恩诺沙星(C19H22FN3O3)应为标示量的90.0%?110.0%。

 恩诺沙星注射液说明书上面的注意事项

       恩诺沙星为几乎无色或淡黄色的澄明液体。

       鉴别恩诺沙星的方法有:

       (1)取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg),加稀醋酸使成酸性,加碘化铋钾试液数滴,即生成橘红色沉淀。

       (2)取含量测定项下的供试品溶液.照分光光度法(附录17页)测定,在271nm、322nm和334nm波长处有吸收。

       (3)取本品适量,加水制成每lm1中含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;另取恩诺沙星对照品10mg,加0.1mo1/L氧氢化钠溶液4m1使溶解,加水至25ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各2?1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水(15:20:10:7:4)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视;供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

       一般情况下恩诺沙星注射液的pH值应为9.5?lO.5,颜色取本品,加水制成每lml中含5mg的溶液,依法检查(,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。其他应符合注射剂项下有关的各项规定。

       一般情况下恩诺沙星应在肌内注射一次量每lkg体重 牛、羊、猪2.5mg 犬、猫、兔2.5?5mg 一日1?2次 连用2?3日。恩诺沙星注射液应在遮光,密闭下保存。

       

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