9月3日消息，信立泰发布公告称，在瑞士M.A. MED ALLIANCE SA公司（以下简称“MA公司”）拟进行新一轮普通股发行之际，其全资子公司诺泰国际有限公司（以下简称“诺泰国际”）将以自筹资金722.29万美元参与认购，认购股数12123股。本次增资完成后，诺泰国际将持有MA公司56910股，约占其16.54%股份。

       事实上，这是信立泰第二次对MA公司进行增资。去年5月，诺泰国际以自有资金2000万美元，认购瑞士MA公司新发行的44790股普通股。增资完成后，诺泰国际持有其44787股，占15.25%股份。

       诺泰国际成立于2010年，是信立泰旗下的全资子公司，主营业务为贸易、技术支援服务。截至2018年底，诺泰国际的资产总额为2.35亿元，负债总额为7682万元，期末净资产1.58亿元，营业收入3467.37万元，利润总额-1228.85万元，净利润-1226.06万元。2019年上半年，诺泰国际营业收入1487.84万元，利润总额-1129.77万元，净利润-1130.76万元。

       而本次收购的标的MA公司，主要从事高端心血管介入医疗器械的研发、生产，其核心产品为“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”，在全球范围内拥有自主知识产权，可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。2018年，其营业收入为2946瑞士法郎，净利润为-4819瑞士法郎；2019年上半年，营业收入为86瑞士法郎，净利润为-6712瑞士法郎。

       据公告显示，本次增资主要是用于MA公司核心产品“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”的临床试验等投入，进一步加快Selution™的研发进程，尽早实现产品商业化，增加信立泰的投资收益。

       雷帕霉素药物洗脱球囊究竟有哪般魅力值得信立泰为之“掷金”。据资料显示，药物洗脱球囊（DCB）运用于冠脉及外周介入领域，目前已在欧美地区广泛应用，在国内也有多个产品投入临床使用。

       根据Global Data数据显示，到2020年，全球冠脉疾病和外周动脉疾病市场将分别达到105亿美元和97亿美元规模，中国的冠脉疾病和外周动脉疾病市场也将分别达到28亿美元和5亿美元规模。随着人口老龄化和城镇化进程的加速，心脑血管疾病危险因素流行趋势明显，心血管疾病发病人数持续增加。

       市场规模大，但目前已经上市的DCB多使用以紫杉醇为基础的药物涂层，而紫杉醇由于细胞毒的作用机制、涂层颗粒脱落造成远期栓塞、在钙化血管表现不佳等问题，潜在风险日益凸显。相较紫杉醇，雷帕霉素独特的细胞抑制作用，使其具有更高的安全性和更宽的治疗区间，且具备抗炎效果。但由于雷帕霉素亲脂性较低、组织吸收较慢，难于粘附于球囊表面，作为涂层药物技术难度高，具有很大的挑战。

       据公告显示，目前MA公司的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”已提交欧盟CE认证申请，预计2020年，将获得“外周血管适应症”、“冠脉疾病适应症”2个适应症的CE认证。同时，Selution™已被FDA授予“突破性疗法”认定，审评进度加速。在日本，MAEDA KOSEN CO., LTD.计划于2020年启动相关临床试验。

       此外，值得注意的是，信立泰为能进一步在攻入这一市场，其在去年还以自有资金1000万美元，获得MA公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊Selution™”相关知识产权、技术信息，在中国大陆地区的独家许可使用权。