https://www.cphi.cn 2019-09-04 22:22 来源：药明康德
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。
此外，对于那些接受过冠状动脉干预（PCI）治疗（用于打开阻塞或缩小的冠状动脉）的患者来说，相比单独使用阿司匹林，替格瑞洛和阿司匹林的联合使用能使其心血管死亡、心脏病发作或中风的几率相应地降低15%。
替格瑞洛早在2011年就被FDA批准，用于减少急性冠状动脉综合征患者的血栓形成。替格瑞洛本身是一种口服的腺苷二磷酸（ADP）受体可逆性结合拮抗剂。它可以选择抑制ADP的关键性受体P2Y12，抑制血液中血小板形成，因此可以减少复发性血栓形成。根据该公司官网的信息显示，血凝块破裂后，血小板更容易粘在一起，在动脉中形成新的凝块，并很可能导致另一次心脏病发作。而替格瑞洛则可以明显组织血凝块的二次形成，降低心脏病的发病风险。
THEMIS是一项多国家、随机双盲3期临床试验试验，旨在检验替格瑞洛和阿司匹林联合用药可减少主要不良心血管事件（MACE）风险的这一假设。THEMIS试验于2014年初启动，招募了约19,000名无既往心肌梗死或中风的冠状动脉疾病和2型糖尿病患者，是目前为止在2型糖尿病患者中开展的规模随机试验。
阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos说：“这些积极的结果表明，替格瑞洛降低了患有冠心病和2型糖尿病的患者患心血管疾病的风险。我们希望这会有助于降低心脏病或中风的发作，因为这类病人心脏病和中风的发病率几乎是糖尿病患者（无心血管疾病）的两倍。此外，THEMIS试验结果首次发现了一个易于识别的稳定患者亚组——冠状动脉介入治疗的2型糖尿病患者，而替格瑞洛对这个亚组疗效更好。”
布莱根妇女医院介入心血管项目联合主席兼执行主任、哈佛医学院医学教授Gabriel Steg说：“迄今为止，替格瑞洛一直用于治疗冠心病和2型糖尿病患者。THEMIS的结果极大地促进了我们对心血管风险降低的理解，并提高了我们对心血管疾病患者中的双重抗血小板治疗效果的理解。”
巴黎大学教授Gabriel Steg医师表示：“经历PCI的2型糖尿病患者，心脏病发作的风险与心脏病患者相似。PCI人群是一个规模庞大且容易识别的患者群体，我们看到了更有利的临床疗效，我们希望将来可以考虑用替格瑞洛和阿司匹林进行长期治疗。”
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