第3家过评「奥氮平片」出现！4+7扩面豪森面临新挑战

https://www.cphi.cn 2019-09-08 14:48 来源：医药魔方

9月5日，由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。

9月5日，由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过国家仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。此前，奥氮平片已经有豪森药业（5mg，10mg）和齐鲁制药（5mg，10mg）两家企业通过一致性评价。

奥氮平是第一个获准用于**分裂症长期治疗的非典型抗**病药物，也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗**病药物，原研厂家为礼来，1996/9/30获得FDA批准上市。

豪森是奥氮平片的首仿厂家，其欧兰宁于2001 年上市，2018 年在同类药物中首家通过一致性评价。根据Frost & Sullivan 的资料，2017 年中国奥氮平药品销售额约人民币27 亿元，2013-2017 年的年均复合增长率14.8%。在中国所接受药物治疗**分裂症患者之中，有约38%使用奥氮平进行治疗。按销售额算，欧兰宁自2010 年起一直是中国最畅销的奥氮平品牌，2017 年的市场佔有率68.4%。

在去年底的4+7带量采购中，豪森成功中选。不过根据9月1日发布的联盟地区药品集中采购文件，4+7带量采购正式宣布扩围，共有25省加入联盟地区，而且从独家中标变最多3家企业中标。这样以来，奥氮平片这一轮联盟采购的竞价玩家就从原来的礼来、豪森、齐鲁三家变成了四家。

如果仅以眼下的形势来看，考虑到要以去年中选价为点进行报价，豪森、齐鲁、泛谷药业以低于礼来的报价3家携手中选应该毫不困难。但是正如我们之前分析，对于已经有4家企业（包括原研）参与4+7扩面的品种，在距离报价还有一段时间的情况下，很可能会有新玩家上场。

其实奥氮平片也属于这种情况，不能排除苑东生物、东阳光这俩拿到优先审评的厂家在9月24日之前获批通过一致性评价，拿到上场比赛的资格，使得之前的报价竞争局势一下子就变得焦灼起来。即便再次中选，豪森也要和其他两家国产厂家竞争联盟地区的约定采购量。

下面附上最新版联盟集采品种的竞选厂家（截至2019/9/6），供参考。