9月6日，景峰医药发布公告称，近日，湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之控股子公司Sungen Pharma,LLC(“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知，尚进向美国FDA申报的福沙匹坦新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准表示申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
药品名称：福沙匹坦注射液；规格：150mg/瓶；注册分类：仿制药；申请事项：ANDA ；审批主要结论：已经确定福沙匹坦注射液(150mg/瓶)是生物等效的，因此，治疗等效于默沙东(Merck Sharp&Dohme Corp)已经上市的原研药Emend®(150mg/瓶)。
福沙匹坦注射液是一种肿瘤辅助用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药，防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示，该产品为美国市场上的次级重磅产品，其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend®的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日获得了其仿制药ANDA批准，成为这个市场中第一批获批企业。
公告显示，此次福沙匹坦注射液获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响。
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