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阿斯利康获令泽舒在中国的开发、生产及商业化权利

https://www.cphi.cn   2019-09-18 22:10 来源:美通社

在中国至少有1400万患者饱受IBS-C困扰,严重影响到患者的工作和生活质量。

       Linzess由Ironwood和Allergan在美国销售,用于治疗成人IBS-C或慢性特发性便秘(CIC)。研究表明,大约95%患有IBS-C的成年人感到腹部肿胀、疼痛和/或不适,大多数人一周一次或多次出现这些症状。据估计,美国有1300万成年人患有IBS-C。

       基于修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责令泽舒®的开发、生产与商业化。Ironwood将不再参与上述地区令泽舒®的开发与商业化,并将把药物生产移交给阿斯利康。两家公司曾于2012年首次达成合作,共同负责令泽舒®在中国的开发与商业化,而本地运营执行主要由阿斯利康负责。

       利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶激动剂,并于2019年1月获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C),即将在中国内地商业上市。

       在中国至少有1400万患者饱受IBS-C困扰,严重影响到患者的工作和生活质量。利那洛肽的创新机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶,促使肠液分泌,并通过降低内脏高敏感,达到同时缓解IBS-C患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。中国三期临床研究显示与安慰剂比较,六成以上的患者在使用利那洛肽一天后就能够实现自主排便;近九成患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加,近八成的患者腹痛、腹胀显著改善。

       这些结果进一步增加了Linzess对IBS-C成人患者腹胀、疼痛和不适的整体腹部症状积极影响的大量数据。来自该研究的额外数据将在即将召开的医学会议上公布。

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