https://www.cphi.cn 2019-09-18 22:43 来源：新浪医药新闻
国内角膜的供给端缺口巨大,存量需求有400-500万人,每年新增10-20万人,而每年角膜移植手术量仅5000例,不到美国的十分之一。符合临床需求的生物角膜产品面对的是一个超过200亿元的市场空间。
该产品由猪眼 角 膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成，由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成，主要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡，且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征的患者。
与已上市同类产品相比，该产品所采用的脱细胞处理方式更加温和，使所得角 膜基质的板层结构保留相对完整且抗原成分得以较大程度的脱除。该产品的获批上市，为未累及全层的真菌性角膜溃疡治疗提供了新的选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
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