https://www.cphi.cn 2019-09-20 08:55 来源：药明康德
最近有一条新闻让很多人不淡定了：“美国食品药品监督管理局（FDA）发布报告称，在一些雷尼替丁类药物中发现了低浓度致癌物质二甲基亚硝基代胺（NDMA）”。
FDA的公告指出，有一些雷尼替丁药物，含有一种杂质，这种杂质是一种可能的致癌物。
什么是雷尼替丁？
生产雷尼替丁的厂家有很多，除了一个名气比较大的品牌（Zantac）以外，FDA没有公布其他哪些厂家生产的雷尼替丁被检测出含有这种致癌物，只是用“一些”来表示。
雷尼替丁的作用是减少胃酸生成。它既是非处方药（OTC），也是处方药。雷尼替丁作为非处方药，可用于预防和缓解与胃酸有关的烧心症状，这种情况下不需要医生处方就能买到；作为处方药，可用于治疗和预防胃和十二指肠溃疡，以及治疗胃食管反流病等，这种情况下需要根据医生处方购买和使用。
这次发现的致癌物是什么？
这次在雷尼替丁中检测出的致癌物名叫N-亚硝基二甲胺（NDMA）。根据实验室检测结果，NDMA被归类为可能的人类致癌物（可能导致癌症的物质），属于2A类，就是说可能会对人体致癌，动物试验证据充分，但对人类致癌证据有限。NDMA是一种已知的环境污染物，存在于水和食物中，包括肉类、乳制品和蔬菜。
FDA表示，当发现某一问题时，需要采取适当的措施来保护患者。目前检测到雷尼替丁中NDMA的含量比较低，FDA正在评估这种低含量的NDMA是否会对患者构成风险。FDA将在获得进一步信息后及时发布。
雷尼替丁还能吃吗？
FDA指出，患者应该能够相信他们的药物是尽可能安全的，并且服用它们的好处超过了它们的健康风险。虽然NDMA在量大时可能会造成伤害，但FDA在初步检测中发现，雷尼替丁中的NDMA含量几乎不会超过在普通食品中可能会发现的含量。
目前，FDA正在与国际监管机构和行业合作伙伴一起，致力于确定雷尼替丁中这种杂质的来源。FDA正在检查雷尼替丁中的NDMA水平，并评估患者可能面临的任何风险。FDA将根据正在进行的调查结果采取适当的措施。FDA将在获得更多信息后及时发布。
FDA目前并不建议患者停止服用雷尼替丁，但患者也可以考虑改用其他药物。正在服用处方药雷尼替丁的患者，如果想要停药的话，应该向医疗专业人员咨询其他治疗方案。服用非处方药雷尼替丁的人，在医生指导下，可考虑使用其他适用于其病情的非处方药。
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