有望超越美罗华的中国first in class：索元生物ENGINE 国际三期临床试验在CSCO获得高度关注

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来源：CPhI制药在线

2019-09-24

2019年9月18日-9月22日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会如期召开，超过35000名参会者齐聚于此学术盛宴。9月19日下午至9月20日由CSCO抗白血病联盟、CSCO抗淋巴瘤联盟专家委员会主办的国际国内白血病o淋巴瘤专场，吸睛度极高，三场会议场场爆满。

2019年9月18日-9月22日，第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会如期召开，超过35000名参会者齐聚于此学术盛宴。9月19日下午至9月20日由CSCO抗白血病联盟、CSCO抗淋巴瘤联盟专家委员会主办的国际国内白血病o淋巴瘤专场，吸睛度极高，三场会议场场爆满。其中，北京大学肿瘤医院朱军教授和来自梅奥大学医学院研究所，梅奥诊所的Grzegorz S. Nowakowski医学博士做相应专题口头报告时，均将索元生物的全球多中心ENGINE研究列为重磅研究加以介绍。

ENGINE研究是在中美两国同步进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期关键性临床试验，以索元生物发现的独特生物标记物DGM1为指导，进行精准医疗的实际应用。研究对象为成年人、初治高危（IPI≥3）、诊断为CD20阳性的DLBCL患者。这些患者将按1比1的比例随机接受R-CHOP加DB102（Enzastaurin）或R-CHOP加安慰剂治疗。在联合用药期，所有患者都将接受长达6个周期的治疗。联合用药期完成后进行肿瘤疗效评估并揭盲，DB102组的患者如果达到完全缓解或部分缓解将有机会进入单药治疗期，继续接受最多2年的DB102单药治疗。ENGINE研究进展顺利，目前已入组过半，并期待在未来给高危DLBCL患者带来更有效安全的一线治疗药物，延长其生存。

CSCO

从启动以来，ENGINE研究即得到各学术团体认可，在ASH、ASCO、ICML等国际会议上均有发表，此次在CSCO更得到高度关注。朱军教授为北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任，为中国抗淋巴瘤联盟主任委员，并刚刚当选CSCO第三届理事会副监事长。朱教授在ENGINE研究中作为中国区牵头研究者，领导整个研究的顺利进行。Nowakowski博士为梅奥大学医学院研究所，梅奥诊所的教授、项目主任、高级血液学研究员，他的主要研究方向包括淋巴瘤、CLL和多发性骨髓瘤，在多个研究者发起研究（IIS）和合作型研究组织（ECOG,Alliance）的全球大型临床试验中承担牵头人角色，为美国FDA肿瘤药物顾问委员会（ODAC）的投票委员。Nowakowski博士带领梅奥诊所团队参加ENGINE研究，并多次对研究的精准医疗创新性表示高度认同。相信有着这些全球著名淋巴瘤领域专家参与的ENGINE研究，将给患者带来新的希望。