类维生素A痤疮药物获FDA批准上市，高德美帮助治疗头面部痤疮患者

https://www.cphi.cn 2019-10-11 14:42 来源：动脉网作者：Mailman

2019年10月9日，了解到瑞士制药公司高德美（Galderma）宣布其AKLIEF（Trifarotene）乳膏获FDA批准上市，用于痤疮的局部治疗。该药物为头面部痤疮患者提供了一种新的治疗选择。

痤疮是一种多见于青少年的慢性炎症性皮肤病，由皮脂和死皮细胞的结合物堵塞毛孔导致。患者面部常出现粉刺、丘疹、脓疱和结节等明显症状，超过一半的面部痤疮患者患有截头痤疮。据悉，痤疮对女性的影响更大，20岁以上的女性痤疮发病率较高，且多出现于背部。

高德美成立于1981年，总部位于瑞士洛桑，是全球最大的独立皮肤病学公司。该公司是皮肤病解决方案的领导者，致力于开发新型治疗药物，以满足全球皮肤病患者的健康需求。目前，高德美的皮肤病治疗药物已出口到100多个国家及地区。

AKLIEF是首个获FDA批准上市的类维生素A局部痤疮治疗药物，类维生素A可选择性靶向皮肤组织中最常见的视黄酸受体RARγ。临床试验证明，AKLIEF可对前额、脸颊、鼻子、胸部、肩膀和背部等处的痤疮进行局部治疗，且具有较高的安全性及有效性。

AKLIEF乳膏适用于9岁及以上的寻常痤疮患者。该药物常见不良反应包括施药部位瘙痒等，严重者可能出现红斑、脱屑、皮肤干燥和刺痛。高德美表示，患者使用AKLIEF乳膏后，应尽量避免将治疗区域暴露在阳光和日光灯等光源下，或采取一定保护措施，如穿防晒服、在创口处涂抹防晒霜等。

AKLIEF临床试验研究人员、皮肤病学家Sandra Johnson博士表示：“类维生素是治疗痤疮的基础物质之一，但几十年来几乎没有任何基于该物质的创新药物出现。我很高兴AKLIEF乳膏能获FDA批准上市，该药物可减轻痤疮患者面部、背部、胸部和肩膀等处的炎症性病变，为其提供了一种安全、耐受且具有高度针对性的疗法。”

高德美副总裁Thibaud Portal博士说：“高德美致力于把新型活性分子带入市场，为广大皮肤病患者提供新的治疗方案。我们很高兴AKLIEF乳膏这种新型痤疮治疗药物能在美国上市，多项临床实验表明，该药物对面部和截头痤疗效甚佳。”

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