生物制药公司益普生注射剂Dysport获FDA批准，用于治疗小儿痉挛

https://www.cphi.cn 2019-10-11 15:03 来源：动脉网作者：Mailman

小儿痉挛是一种常见的新生儿疾病，多起病于婴儿期，患者主要表现为强直性痉挛频繁发作、脑电图高峰失律和智力发育障碍等。痉挛往往会阻碍儿童运动神经及相关系统的发育，因此这类患者的爬行、跪立、行走等活动异常，即使经过长期康复训练也难以达到理想疗效。

2019年10月8日，生物制药公司益普生（Ipsen）宣布其注射药物Dysport获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。

益普生成立于1929年，总部位于法国巴黎，是一家拥有5700多名员工的生物制药公司。该公司主要从事新药研发、生产和销售，为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物，同时还拥有完善的医疗保健业务。

益普生于2005年12月在巴黎泛欧证券交易所上市，目前已在全球30多个国家及地区开展业务。据统计，2018年该公司有20多种药物出口到115个国家及地区，总销售额超过22亿欧元。

Dysport是A型肉毒杆菌毒素（BoNT-A）的注射试剂，以冻干粉的形式保存。益普生研究团队致力于分离和纯化由梭状芽胞杆菌产生的BoNT-A，从而开发Dysport注射剂。该药物是目前唯一一款获FDA批准，用于治疗两岁及以上儿童上下肢痉挛的BoNT-A注射剂。据悉，Dysport于2009年在美国上市，最初用于治疗成年颈椎张力障碍（CD）和痉挛患者。

据估计，痉挛影响着全球1200多万人，患者主要出现肌肉僵硬或肌张力异常增加等情况。这类疾病往往会干扰人体正常运动，尤其影响处于生长发育期的儿童。临床试验表明，Dysport对儿童四肢痉挛等相关症状有显著的缓解作用。

益普生神经科学事业部副总裁兼特许运营负责人Kimberly Baldwin表示：“FDA的批准证明了益普生在神经毒素领域的专业能力，我们将继续提高痉挛患者的临床治疗与护理水平。针对小儿上下肢痉挛的临床试验数据表明，Dysport将成为该疾病患者的有效治疗方案。”

美国路易斯安那州立大学神经病学和临床神经病学教授Ann Tilton说：“对于医生而言，Dysport是一种值得信赖的注射药物。该疗法可有效缓解儿童及成年患者的痉挛症状，并改善其临床疗效。”

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