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现代制药头孢呋辛酯片通过一致性评价

https://www.cphi.cn   2019-10-17 14:20 来源:新浪医药新闻

10月17日,现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》, 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       10月17日,现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(以下简称“国药金石”)收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片(0.5g)《药品补充申请批件》, 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。

       根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64亿美元,同比下降1.45%。2018年国药金石头孢呋辛酯片(0.5g)销售收入约为人民币804万元。

       目前国内拥有头孢呋辛酯片(0.5g)规格药品生产批文还有苏州中化药品工业有限公司等,经查询其他公司尚无上述相同规格药品通过一致性评价。截至目前, 国药金石用于开展头孢呋辛酯片(0.5g)一致性评价累计投入费用约人民币500 万元(未经审计)。

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