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“未来实验室”引领“未来制药”

https://www.cphi.cn   2019-10-18 15:43 来源:CPhI制药在线

随着我国药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。

       随着我国药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。2019年6月,国家药品监督管理局公示首批45家重点实验室名单,并同时表示建设一批国家级、创新型的重点实验室,对于完善药品科技创新体系,推动科学监管水平提升具有引领和示范作用。因此,完善制药领域科学仪器与实验室装备,加快实验室建设,提高实验室效益,对提升药品监管科技自主创新能力,解决重大监管难题具有重要意义。

       加强实验室建设管理,助力整体医药水平提高

       新版GMP的推出意味着制药行业的实验室管理工作变得尤为重要,药品的质量设计出来以后需要对产品投放市场,与实验室息息相关。国家的管控措施、法制法规不断完善,包括研发企业、生产企业在内,整个制药行业都需要对照新的法规和规范来进行改进。制药实验室作为质量控制活动的主要载体,为质量控制的决策制定提供有力、直观的支撑,是质量控制活动的核心,是保证药品安全有效的关键。因此提高行业的实验室的整体水平,对制药行业的发展起着重要的促进作用。

       制药和生物制药领域是仪器需求增长最快的终端市场

       制药产业是一个朝阳产业,制药领域对实验室仪器需求的增长势头强劲。2018年全球制药市场规模为1.2万亿美元,预计2022年将增至1.5万亿美元。生物制药行业在整个医药行业中发展势头迅猛,全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。生物制药约占整个制药行业开发渠道中研发(完全由大型生物制药企业主导)和药品收益的40%,全球生物制药行业收益约为2750亿美元,预计2019年将超过3000亿美元。中国是仅次于美国的第二大制药市场。面对偌大的市场,一线制药实验室的建设及需求不容忽视。

       *数据资料来源于中国工程科技知识中心

       整合实验室创新资源,提升创新药物基础科研创新能力

       当前我国新药研究已从跟踪仿制阶段发展到模仿创新阶段,并向原始创新阶段迈进。从顶尖实验室来看,中国的实验室设计、建设水平已不输任何发达国家,但主流实验室明显落后,主要原因还在于社会的认知,大家目前更关注数据和仪器,而不是实验环境的改善。要实现突破性创新,必须整合创新资源,发现制药实验室相关的科学资源、医学、化学、药学等实体资源和人才,在技术、资源库、设施等方面具有雄厚基础和优势的科研院所,选拔一流的机构和团队,形成创新合力,以实验室新药发现为重点,依托实验室新药开发新方法、新技术,共同缓解药物研发过程中高风险、高投入、周期长、成果转化率较低的现状。

       肩负实验室建设新使命,助力制药科技创新战略

       “世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(LABWorld China)自推出至今的十年间,伴随医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析从业者共同经历了几代实验室质量体系的升级,见证着创新技术的发展变迁。2020年,展会将于6月22-24日在上海新国际博览中心载誉归来,继续携手“第二十届世界制药原料中国展”暨“世界生物医药科技中国展”(CPhI & bioLIVE China 2020),以“未来实验室”的战略性先导、基础性建设与前瞻性创新为动力源泉,紧密围绕我国药品创新发展和科学监管的战略需求,搭建高效高质量的实验室设备贸易平台,有效推进重点实验室建设。

       配套多样化会议及活动,挖掘创造优质商机

       2020年,现场除了举办精益实验室管理培训、药品微生物检验控制技术论坛、创新实验室系列主题沙龙等人气爆棚的会议活动外,主办方还将在原有会议活动上力求创新,增设探索之旅、配对会等全新模式,为广大实验室设备及分析仪器厂商搭建起与终端制药企业用户沟通的桥梁。

2019精益实验室管理培训

       2019精益实验室管理培训

 

2019创新实验室系列主题沙龙

       2019创新实验室系列主题沙龙

 

2019药品微生物检验控制技术论坛

       2019药品微生物检验控制技术论坛

       LABWorld China凭借逐年扩大的海外资源和深度挖掘的制药全产业链优势,受到了国内外企业的持续关注。2020年LABWorld China将汇聚300余家实验室常用设备、分析仪器、生命科学仪器、分析仪器、实验室建设及实验室家具、实验室耗材、药物检测仪器、药物检测仪器、测量(计量)仪器等海内外先进实验室装备供应商,为您呈现相关热点产品。2020年展会预计将吸引75,000余人次专业药厂买家,其中包括25,000人次海外采购商,为国内外医药研发、QA/QC人士创造一个更精准、深层次的交流平台,提供全方位的解决方案及全天候、一站式的贸易平台,推动行业发展。

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