https://www.cphi.cn 2019-10-21 15:07 来源：动脉网 作者：Mailman
2019年10月21日，动脉网了解到，生物技术公司基因泰克（Genentech）宣布其抗病毒 药物Xofluza获FDA批准，用于治疗流感相关并发症。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，传染性强、传播速度快，可分为甲、乙、丙三型。该疾病患者主要表现为急性高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状等。流感多发于秋冬季节，可引起鼻窦、耳部感染或肺炎等并发症，严重者甚至死亡。
基因泰克成立于1976年，总部位于美国南旧金山，是一家领先的生物技术公司。该公司主要从事危重疾病治疗药物的发现、开发和商业化。基因泰克与生物技术公司Shionogi & Co Ltd展开合作，致力于突破抗病毒 药物在疗效、给药途径和耐药性等方面存在的局限性，并推进Xofluza的商业化进程。
Xofluza是20年来首个获得FDA批准，用于治疗流感相关并发症的新型抗病毒 药物。这是一种处方药，于2018年10月获FDA批准上市，最初用于治疗12岁及以上无并发症的急性流感患者。目前，Xofluza已在多个国家上市，可用于治疗A型和B型流感。
与市场上其他抗病毒 药物不同，Xofluza具有独特的作用机制。该药物主要通过抑制帽依赖性核酸内切酶蛋白（CEN）干扰病毒复制过程，以达到治疗目的。奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株（H7N9、H5N1）的非临床研究表明，这一机制具有良好的抗病毒作用。
Xofluza可显著缩短流感治疗周期。目前，基因泰克正在对该药物进行Ⅲ期临床研究，以评估其对1岁以下、病情严重的儿童流感患者的治疗作用。此外，基因泰克还与Shionogi & Co Ltd共同主持了流感传染可能性的研究项目。
Xofluza临床试验表明，该药物可能引起严重过敏反应，如皮疹、荨麻疹、水疱、头晕、面部或口腔肿胀等。Xofluza最常见副作用为腹泻、支气管炎、鼻窦炎、头痛和恶心，且至少有1%接受过该药物治疗的成人和青少年患者出现过以上不良反应。
基因泰克首席医疗官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway博士说：“目前，Xofluza是唯一一个获得FDA批准，用于治疗流感相关并发症的药物。该药物专门针对哮喘、心脏病和糖尿病等流感并发症高危人群开发，当患者出现疾病预兆及相关体征时，必须及时与医护人员沟通。”
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