https://www.cphi.cn 2019-10-24 15:31 来源：CPhI制药在线
格列卫治什么病？这个问题一直以来都是大家比较想要了解的，格列卫（Glivec）是其商品名称，其化学名为甲磺酸伊马替尼片，作为抗癌口服药物，它是全球首批靶向基因治疗药物之一。
甲磺酸伊马替尼（Imatinib Mesylate）是一类抑制细胞增殖的信号传导抑制剂，通过取代费城染色体（Ph）的BCR-ABL融合蛋白结构中的ATP而阻断ABL酪氨酸激酶及其下游分子的磷酸化，纠正了P210bcr-abl和P190bcr-abl的持续性磷酸化作用，达到抑制Ph阳性细胞的增殖与抗凋亡作用。
甲磺酸伊马替尼系瑞士诺华制药公司1992年研制， FDA于2001年5月批准甲磺酸伊马替尼胶囊（100mg）作为孤儿药批准上市。到目前为止，该药已在加拿大、瑞士、澳大利亚、韩国等37个国家上市。美国（2005年）、欧洲（2005年）和日本（2000年）获得急性淋巴细胞性白血病（ALL）的孤儿药物证明，美国（2005年）、欧洲（2005年）获得治疗隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的孤儿药物证明。欧洲于2006年10月，瑞士于2006年11月批准了费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病（Ph+ALL）和隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的上市许可。
国内于2002年4月批准甲磺酸伊马替尼胶囊制剂（100mg）进口中国，批准的适应症为：
1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；
2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；
3、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的儿童患者；
4、用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的成人患者。
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