格列卫治什么病?这个问题一直以来都是大家比较想要了解的,格列卫(Glivec)是其商品名称,其化学名为甲磺酸伊马替尼片,作为抗癌口服药物,它是全球首批靶向基因治疗药物之一。
甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)是一类抑制细胞增殖的信号传导抑制剂,通过取代费城染色体(Ph)的BCR-ABL融合蛋白结构中的ATP而阻断ABL酪氨酸激酶及其下游分子的磷酸化,纠正了P210bcr-abl和P190bcr-abl的持续性磷酸化作用,达到抑制Ph阳性细胞的增殖与抗凋亡作用。
甲磺酸伊马替尼系瑞士诺华制药公司1992年研制, FDA于2001年5月批准甲磺酸伊马替尼胶囊(100mg)作为孤儿药批准上市。到目前为止,该药已在加拿大、瑞士、澳大利亚、韩国等37个国家上市。美国(2005年)、欧洲(2005年)和日本(2000年)获得急性淋巴细胞性白血病(ALL)的孤儿药物证明,美国(2005年)、欧洲(2005年)获得治疗隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的孤儿药物证明。欧洲于2006年10月,瑞士于2006年11月批准了费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)和隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的上市许可。
国内于2002年4月批准甲磺酸伊马替尼胶囊制剂(100mg)进口中国,批准的适应症为:
1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;
3、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的儿童患者;
4、用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。
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