2011年，信达生物制药公司悄然而立，在经过五六轮的融资过后，七年后赴港上市，一越成为如今网红企业，炙手可热，市场上春风得意，规模达300亿。

       创始人俞德超拥耕耘生物药二十余载，在业界享誉盛名；是世界上第一个上市的溶瘤病毒"安柯瑞"的发明者，也是国内首款创新型人源类抗体药物--康柏西普的发明者，荣誉等身。

       公司在抗体领域的专注，和如今生物单抗大行其道、蓬勃发展的时代不谋而合，引领国内生物研发的潮流。

       本文就信达的发展和研发布局做出分析，如有不足之处，还望各位大佬留言补充一二。（恒瑞、天晴、豪森、百济参见下文链接，下篇为齐鲁或石药）。

       一、

       公司的发展

       时间拨回2011年，彼时，阿达木单抗接替了氯吡格雷即将开启了自己的十年霸主之路；如今大火特火的PD-1单抗O药在临床也开始崭露锋芒，初具成效。全球TOP10榜单中，化药式微，一场生物药的爆发浪潮滚滚而来。

       国内，俞德超已经凭借康柏西普研发的成功，在业界声名鹊起。在耕耘科学界十余载后，萌生了创业的想法，信达生物制药公司在2011年10月孕育而生。凭借其在生物界的盛名，备受投资者的青睐，A-E五轮一共融资5.62亿美元。在公司成立不久后，就立马启动了信迪利单抗的立项，研发代号IBI308，也就是后来国内首个霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗。

       公司经过8年努力，建立了一条包括18个单克隆抗体药物的产品管线，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，跻身国内生物药研发一线行列。

       丰富的产品管线一方面得益于创始人在生物领域富有远见的布局，更来自于公司对于研发投入持之以恒的支出。在未有盈利情况下，信达就坚定了自己的小目标：成为国内生物公司的领军者。2018年研发投入12.2亿，2019年上半年研发投入为6.71亿，仅次于百济、天晴、恒瑞、复星、石药，位列国内第六，魄力可见一斑。其在肿瘤免疫、生物类似药都是国内的佼佼者。

       二、

       信迪利单抗

       PD-1抑制剂凭借一旦奏效多年获益、低毒副作用、可以覆盖多个适应症等优势，俨然成为了如今肿瘤市场的当红炸子鸡。而随着BMS、默沙东的OK相继在国内上市，国内PD-1抑制剂400亿市场暗潮涌动。

       彼时天下八分，大局初定。君实的特瑞普利单抗成为了本土首个上市的PD-1单抗，用于黑色素的治疗，定义了PD-1单抗的最低价。

       赴港上市的信达先于恒瑞拿下了首个霍奇性淋巴瘤适应症，半年销售额为3.32亿，如今更是单月近亿，不逞多让。2019年WCLC会议上，信迪利单抗与安罗替尼在NSCLC一线治疗ORR高达72.7%，大放异彩，颇具best in class意味。

       恒瑞，本土研发一哥，虽然卡瑞利珠单抗最晚上市，不过其国内适应症铺设最广，食管癌二线、肝癌二线和非鳞NSCLC处于NDA申请阶段，上市三四个月就斩获了4亿左右市场，坊间更是传言2020年底超越K药，成为国内NO.1，底气十足。

       百济的替雷利珠单抗，全球化的战略布局，多个重磅适应症的加持下，有望后发制人，目前霍奇金淋巴瘤与尿路上皮癌处于NDA申请阶段。

       BMS的O药国内获批二线NSCLC与头颈癌，最近ESMO会议上PD-1+CTLA-4双免疫联合用药，成为首个不论PD-L1表达情况，都能显著延长OS的药物，有望一扫在NSCLC失意的阴霾。

       默沙东的K药国内已经拿下了非鳞NSCLC一线联合用药与单药NSCLC一线，引领免疫风骚，国内轻松冲破20亿的成绩。Keynote-042中国数据更是优于全球数据，打开了国内诸多PI的新世界。

       罗氏的T药，斩获一线NSCLC+SCLC和三阴性乳腺癌，个个都是重磅适应症，国内上市在即；阿斯利康的I药成为了首个III期NSCLC辅助用药的PD-1抑制剂，初见锋芒。

       整体来看，信达在NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌等多个重磅适应症都处在临床III期，处于国内 PD-1 产品第一梯队。

       联合用药方面，信达更多采取外部合作居多。除了与公司自主研发的贝伐单抗类似药（IBI305） 联用外，与微芯生物的西达本胺（HDAC 抑制剂）、盛诺基的 SNG1005（紫杉醇与氨基酸短肽偶联化合物）和天晴的安罗替尼（多靶点抗血管TKI）……开展药物联用试验。

       临床适应症的获批、医保目录的争夺、资本的博弈、联合用药的搭配……都让国内PD-1抑制剂市场争斗悬而未决、充满期待。