君实生物完成抗肿瘤BTLA单抗临床试验首例患者给药

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来源：动脉网

2019-11-04

近日，君实生物宣布，公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗（项目代号“TAB004/JS004”）I期临床研究NCT04137900已于近日完成首例患者给药。

近日，君实生物宣布，公司自主研发的全球首个抗肿瘤BTLA单抗（项目代号“TAB004/JS004”）I期临床研究NCT04137900已于近日完成首例患者给药。该研究旨在评估JS004用于治疗晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包括淋巴瘤）以及PD-1抗体耐药患者的安全性、耐受性和药代动力学。

君实生物自主研发的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液（TAB004/JS004）是获得临床试验批准的抗肿瘤BTLA单抗，也是君实生物继抗PD-1单抗特瑞普利单抗后，第二个通过美国食品药品监督管理局（FDA）药物临床试验批准（IND）的自主研发、具有完全自知识产权的在研产品。

研究表明，JS004可以促进肿瘤特异性T淋巴细胞增殖并提高淋巴细胞功能，在BTLA人源化小鼠的肿瘤模型里减轻肿瘤负荷并提高存活率，且有望与公司自主研发的特瑞普利单抗联合使用，进一步增强肿瘤特异性T细胞的增殖和抗肿瘤细胞因子的产生，为广大患者提供更多联合治疗方法的选择。

NCT04137900研究是一项在美国开展的评估抗BTLA单抗注射液用于晚期不可切除或转移性实体瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗体耐药患者安全性和耐受性的一项多中心、开放标签的I期临床研究，计划入组144名受试者。

君实生物副总经理姚盛博士表示：“在肿瘤治疗领域，存在着众多未被满足的临床需求。我们期待通过抗BTLA单抗，为肿瘤免疫治疗带来更多的可能性。同时，我们也计划申请该药物在中国的临床试验，让‘全球新’药尽快惠及中国患者。”

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