我国现已经成为全球第二大生物医药市场，但是，近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下，国内医药市场环境发生剧变，为更好的推动医药产业发展，质量成为永恒的话题。对于制药质量的提高，延伸到上游制药设备领域，药机企业则需要不断提高设备的质量，正所谓一支药，一条命，严把制药设备质量关至关重要，本文主要谈谈制药领域关键设备之一的干燥设备。

       干燥设备广泛应用于化工、制药、农林土特产品、粮食、轻工等领域，属量大面广的通用机械产品。目前，我国干燥设备在国内市场占有率已经大幅提升，竞争的焦点主要集中在产品质量、技术水平、售后服务和价格方面。

       在干燥设备类型上，干燥设备以热风加热常压干燥设备、真空干燥设备为主，其他诸如远红外线干燥设备、微波干燥设备等特殊领域的用户也将逐步扩大应用数量。据悉，在食品、药品干燥方面，行业对真空冷冻干燥设备中的较大规格设备需求量将会增加。

       以真空干燥箱为例，其工作原理是利用真空泵进行抽气抽湿，使工作室内形成真空状态，降低水的沸点，加快干燥的速度。在应用过程中，真空干燥箱的质量问题一直备受关注，那么如何判定真空干燥箱的质量问题呢？

       先从结构上分析，一般的干燥箱外壳都是采用冷轧钢板制造，但是从厚度上将，差别却很大。由于真空干燥箱里面的真空环境，为防止大气压压坏箱体，其外壳厚度要较鼓风干燥箱大些许，一般是选择钢板越厚质量越好，使用寿命也越长。为便于观察，在干燥箱的箱门都设有玻璃窗，一般有钢化玻璃和镶嵌门上的普通玻璃。

       由外及里，干燥箱的内胆有两种选择，一是镀锌板，二是镜面不锈钢。镀锌板在长期使用过程中容易生锈，不利于保养;镜面不锈钢外观整洁，易于保养，使用寿命长，属市场上高档次的内胆材质，但是价格要稍高于镀锌板。 内胆的样品架子一般有两层，可根据客户的要求增添。

       业内表示，不同的干燥设备适用的范围不同，而且在不同领域中发挥的作用也不同，然而随着制药行业的不断发展，无论何种类型的干燥设备其自动化，智能化的趋势是一样的而且都必须满足GMP的要求，药机行业应该发挥各种机型的优势，促进医药行业的健康发展。这种干燥设备易于控制，干燥过程中药品不易被污染，适用与药品干燥和包材灭菌上。

       对于真空干燥箱质量的判定，相关技术人员人员表示，除了从结构上分析外，还可以从温度上进行判断。说起温度，不得不谈到保温与密封。目前国内干燥箱的保温材质主要是以纤维棉为主，少数采用聚氨酯，下面谈谈两种材质的不同特点。从保温效果来讲，聚氨酯的耐温与绝热效果要好于纤维棉，一般聚氨酯可以使箱体内的高温在大几个小时内保持稳定，值得一提的是，聚氨酯的高效绝热性能，可有效地防止箱体外温度过高烫伤操作员。纤维棉材质的干燥箱在高温时，只能靠温度控制器不停的控制与调节，保持箱内温度的稳定，这样大大增加了风机与控制器的工作强度，从而降低了干燥箱的使用寿命。再从后期维护来讲，由于聚氨酯是整个注塑到箱体内的，后期维修时特别繁琐，维修前需要将聚氨酯全部掏出来，修好后再注塑进去。而纤维棉不会这么麻烦，操作简单。从市场上讲，纤维棉的价格非常便宜，且可满足大部分的保温要求，运用广泛，纤维棉越细，厚度越大，保温质量越高。干燥箱的密封一般都是采用抗老化的硅橡胶，密封效果很好。

       另外，相关技术人员表示，在循环加热性能上，风机的选择至关重要，主要有国产和进口两种风机。目前主要是进口法国技术，低噪音高性能风机，其在使用过程中不会产生国产的风机那样的噪音，并且循环效果好，升温快。

       如今随着技术的不断进步，真空干燥箱技术也实现巨大的突破。如一些真空干燥箱可以适用于高附加值、且具有热敏性的农副产品、保健品、食品、药材、果蔬、化工原料等的脱水干燥；适用于化工产品的低温浓缩、结晶水的脱除、中药浸膏及酶制剂的脱水干燥等。

       如某企业在讲述其真空干燥箱技术特点时表示，在真空条件下，水的汽化温度低，实现了低温干燥，完好地保持了加工物料原有的色香味及营养成份，避免了物料中活性成分的氧化变质，制品复水性好；微波穿透至物料内部，真空腔内的回转系统带动物料作相对水平的回转运动，使物料受热更均匀，干燥更迅速，其运行成本远远低于真空冷冻干燥，节能降耗、卫生环保；完善的机电一体化设计，全程多种传感器实时监控，PLC程序控制，红外测温显示，系统安全、可靠。可设定超温报警，实施全闭环控制，严格控制低含水阶，段物的升温。

       另外，真空干燥箱在发展过程中也越来越体现了人性化的设计。如某企业DF系列真空干燥箱通过氧化作用破坏细胞原生质使微生物死亡，在一定的加热时间内可杀死一切微生 物，设备由箱体、加热系统、电气控制系统、鼓风系统、保护系统等组成。DF系列真空干燥箱真空环境下可以降低液体的沸点，真空干燥可以应用于热敏性物质，粉末或其他颗 粒状样品可以有效缩短干燥时间，加热元件位于箱体内部隔板上与传统真空干燥箱相比加热时间缩短50% ，液晶微电脑智能PID温度控制器多组数据显示，菜单式操作界面，简单易用，控温精准波动小。DF系列 真空干燥箱具有温度校正、超温报警、定时设定、来电恢复、参数记忆等功能，外壳采用冷轧钢板制造 ，表面采用先进喷涂工艺，内胆采用不锈钢材质，四角半圆弧设计易清洁。

       医药质量安全关系人们生命安全，提高制药质量是每个制药以及制药设备企业义不容辞的责任。“为更好的保证制药质量，提高干燥效率，我们将不断创新技术，提高产品的性能，以更好的服务于制药生产。”相关企业负责人如是表示。