https://www.cphi.cn 2019-11-11 11:52 来源：制药网
随着社会的发展以及经济水平的不断提高，人们对生理健康和心理健康都越来越重视。据中国疾控中心**卫生中心数据显示，中国各类**病患者人数已超过1亿，其中，**分裂症患者人数超过640万，双相情感障碍患者人数达110万。然而中国**疾病存在巨大的“治疗缺口”，未寻求或未能获得治疗的患者数量非常多。随着**卫生方面的建设提高，近年来寻求治疗的患者需求不断增大，抗**疾病药物生产企业也迎来了良好的发展契机。
有数据显示，目前抗**疾病药物中，抗**分裂药物和抗抑郁药物约占80%以上的市场份额。根据IMS采样医院数据，2017年抗**分裂药物和抗抑郁药物国内市场约为110亿元。其中在抗**分裂药物中，奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等均为年销售额过5亿元的产品。可见，这些年销售额大的品种也是各大药企布局进军市场的重点。
值得注意的是，目前无论是国内还是国外，在抗**疾病药物方面，国外的大型知名药企， 例如辉瑞、礼来、灵北等竞争优势大，仍占据较大的市场份额。随着我国仿制药一致性评价的推进，国内药企也在加大研发投入，不断优化工艺标准，希望扩大市场份额。
11月7日，恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氯氮平片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，恩华药业在氯氮平片一致性评价项目上已投入研发费用约668万元。
奥氮平片为**分裂症长期治疗的非典型抗**病药物，原研厂家为礼来。2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过39亿元，可见其市场需求强劲。目前，奥氮平片获批的国内企业包括江苏豪森、常州华生、齐鲁，进口企业有2家。
在4+7带量采购中，豪森的奥氮平片成功中选，不过随着带量采购扩围政策的出台，规则发生了改变，从独家中标变成最多3家企业中标。奥氮平片的市场竞争也从原来的礼来、豪森、齐鲁变成了四家。
如今，恩华药业也将参与到这场竞争中来，可见未来市场竞争将更加激烈。公司表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，因此公司氯氮平片通过一致性评价，有利于扩大产品的市场销售，提高市场竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。
虽然抗**疾病类药物市场前景较大，但药企在研发的过程中，需要特别关注的是抗**疾病药物的长效剂型，因**疾病本身具有病程长、复发率高的特点，抗**疾病药物的长效剂型将会是未来治疗药品研发领域重点关注的方向。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
