辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！

https://www.cphi.cn 2019-11-11 12:37 来源：新浪医药新闻作者：范东东

免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微。近日，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。

免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微。近日，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。

两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治疗相比，Bavencio未能击败其他两种治疗方案。研究发现，即使在PD-1/L1抑制剂历来显示出更好的疗效的PD-L1阳性患者中，Bavencio也没有展现出良好的治疗优势。

该试验的协调研究人员MarkusM?hler在一份声明中表示，晚期胃癌“很少有免疫原性，目前为止，尚无免疫检查点抑制剂表现出优于化疗的治疗标准。”研究人员现在正在深入研究结果以获取有用的信息。

事实上，这不是Bavencio第一次在胃癌的研究中失败。2017年，研究人员承认，该药物与目前的最佳治疗手段相比，未能显著改善晚期胃癌患者的总生存率。另外，即使是市场领先的PD-1药物如Keytruda，也未能在胃癌治疗上取得较大突破。2017年末，Keytruda在先前接受过治疗的PD-L1阳性、晚期胃癌患者中未能阻止肿瘤进展或显示出明显的生存优势（Keynote-061）。2019年4月，Keynote-062试验再次失败，与单独化疗相比，Keytruda联合化疗患者的总生存期、无进展生存期并无显著差异，未达到临床终点。

不过，Keytruda此前在Keynote-059研究中作为三线治疗方案，对于PD-L1阳性的胃癌患者显示出了一定的临床益处，这也使得该药在2017年获得美国FDA的加速批准。另一个肿瘤重磅炸弹，Opdivo作为三线治疗药物，成功改善了亚洲胃癌患者的生存率。在ONO-4538-12试验中，该药将胃癌患者的死亡风险降低了37％，使患者的生命平均延长了5.32个月，而安慰剂组的这一数值为4.14个月。

虽然在胃癌方面似乎没有突破，Bavencio在肾癌方面已经获得了美国FDA的肯定。FDA此前已批准Bavencio联合辉瑞的靶向抗癌药Inlyta用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。不过该药物的未来前景并不是非常乐观，该药物组合将与Keytruda+Inlyta以及Opdivo+Yervoy组合展开竞争。

除了在胃癌方面受挫，Bavencio也在卵巢癌试验中面临了三次挫折，最近的一次是与辉瑞的PARP药物Talzenna联合使用，用于先前未经治疗的III期或IV期卵巢癌患者。

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