https://www.cphi.cn 2019-11-12 20:54 来源：新浪医药新闻 作者：范东东
从首次爆发至今，埃博拉已夺去了数千人的生命，日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉**。
11月11日，默沙东的Ervebo（V920）通过了欧洲监管机构的批准，成为全球首款获批上市的埃博拉**。
Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病，但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统，使后者产生针对埃博拉蛋白的抗体。
上个月，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐有条件地批准Ervebo用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。在未获批之前，碍于疫情的严重性，默沙东已响应世界卫生组织（WHO）的要求，提供了大量的研究制剂，并在刚果地区进行了注射，该国持续爆发的疫情已夺去了近2200人的性命。
在获得CHMP的支持时，默沙东研究实验室总裁Roger Perlmutter表示，公司目前的“首要任务”是为计划生产Ervebo做好准备。现在，该**已通过了欧洲监管机构的批准，默沙东将在德国工厂开始生产，预计在2020年第三季度开始发货。
此前，美国FDA已授予Ervebo突破性疗法认定和优先审评资格，预计将在2020年3月对该**的上市许可做出最终决定。
竞争对手方面，强生旗下杨森制药也在本周宣布，已向EMA提交了两份营销授权申请，申请批准其研究性埃博拉**方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。今年9月，CHMP已授予上述申请加速评估资格。
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