第4家！华海药业草酸艾司西酞普兰片过评

https://www.cphi.cn 2019-11-14 09:40 来源：新浪医药新闻作者：Holly

11月12日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的的《药品注册批件》，该品种按照新注册分类4类申报，获批后视同通过一致性评价。

相关资料显示，目前该品种已有湖南洞庭药业、山东京卫制药和四川科伦药业3 家企业通过一致性评价，华海药业是第 4 家通过一致性评价的企业。

草酸艾司西酞普兰片由H.Lundbeck A/S 和 Allergan 联合开发，主要用于治疗忧郁症，2002 年 8 月该药品获得美国 FDA 批准上市销售。美国境内，草酸艾司西酞普兰片生产厂商主要有 Lupin, Torrent, Cipla 等。2006 年该产品在中国批准上市，国内生产厂商主要有四川科伦药业、山东京卫制药等。据统计，2018 年草酸艾司西酞普兰片国内市场的销售额约人民币 13.32 亿元（数据来源于咸达数据库）。

公告还透露，截至目前，华海药业在草酸艾司西酞普兰片研发项目上已投入研发费用约1616 万元。

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华海药业一致性评价草酸艾司西酞普兰片