近日,诺华肿瘤(中国)旗下产品达希纳®(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。
这是继2009年达希纳®(尼洛替尼)获批用于治疗既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和2016年获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者后,在中国获批的又一适应症。
据悉,新适应症的获批使达希纳®(尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。
来源:诺华
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