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101家药企研发费用曝光,这家企业3个月花14亿

https://www.cphi.cn   2019-11-20 20:24 来源:制药网

有数据显示,医药工业百强在2018年平均研发投入为4.6亿元,研发投入占比达5.4%。投入高的前三名企业超过15%,已接近跨国药企水平。随着各家药企加大研发投入,中国创新药研发水平开始明显提升。

       有数据显示,医药工业百强在2018年平均研发投入为4.6亿元,研发投入占比达5.4%。投入高的前三名企业超过15%,已接近跨国药企水平。随着各家药企加大研发投入,中国创新药研发水平开始明显提升。2018年,中国药审中心受理的1类化学创新药注册申请共有157个品种,整体较2017年略有增加。
 
  近日,上市公司2019年三季度业绩报告的披露已接近尾声,据不完全统计,A股及港股上市药企中,研发费用超过5000万元的企业有101家,而101家药企2019前三季度研发费用合计约282.14亿元。其中,百济神州、恒瑞、复星、石药4家药企合计超百亿;8成药企研发投入同比有所增长,14家药企研发投入占营业收入比重超过10%,恒瑞更是高达66.97%。笔者特意整理了研发投入超10亿的药企资料,看看他们在大笔研发投入下取得的成果到底如何。
 
  百济神州:45.24亿元
 
  百济神州2019年前三季度研发费用同比去年同期增长52.79%,占营业收入比重173.58%,其中第三季度研发费用2.37亿美元(约16.65亿元)。目前,百济神州已在国内递交2个1类新药上市申请,分别为替雷利珠单抗注射液(PD-1)、赞布替尼胶囊(BTK抑制剂),其中赞布替尼已于11月14日获得美国FDA加速批准,替雷利珠单抗国内在审状态已更新为“在审批”,上市在即。
 
  此外,11月1月,百济神州还宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系,取得安进三款已上市品种的销售权益,同时共同开发20款安进抗肿瘤管线药物。安进已同意以约27亿美元购入百济神州20.5%股权,该交易预计于2020年初完成。
 
  恒瑞医药:28.99亿元
 

  今年前三季度,恒瑞医药实现营业收入169.45亿元,同比增长36.01%;其中前三季度研发费用同比去年同期增长66.97%,占营业收入比重17.11%,研发费用14.15亿元。创新药方面,目前恒瑞医药已进入收获期。2018年,吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多个重磅创新药集中获批上市。2019年5月份,超重磅产品PD-1卡瑞利珠单抗获批上市。而且自7月上市销售以来迅速放量,带动肿瘤线产品高增长。此外,去年获批的肿瘤用药白蛋白紫杉醇、吡咯替尼和19K也处于高增长态势。
 
  前三季度,恒瑞医药新增4个1类创新药临床申报,包含2个1类化药和2个1类生物药。截至目前,公司已获批5个创新药,累计申报的1类新药数量近50个,在国内市场遥遥领先。公司研发领域以肿瘤为核心,并向自身免疫、降糖、心血管等领域拓展。创新药开发方面,恒瑞医药基本每年都有新药申请临床,每2-3年会有新药上市的良性发展态势。
 
  复星医药:22.53亿元

 
  复星医药2019年前三季度研发费用同比去年同期增长20.7%,占营业收入比重10.62%,其中第三季度研发费用9.03亿元。截止8月26日,复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目 233项。此外,引进项目23项,其中进口创新药8项、进口仿制药15项。已有9个小分子创新药产品(包括1个改良型新药)、9个适应症于中国境内获临床试验批准;已有1个单克隆抗体产品于中国境内上市,2个单克隆抗体产品于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序、13个单克隆抗体产品、3个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。
 
  其中,复宏汉霖头款重磅产品汉利康(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国头个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)也获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02已相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内头个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。还有,小分子创新药ORIN1001也获得了美国FDA审批快速通道资格。
 
  石药集团:15.02亿元
 
  石药集团2019年前三季度研发费用比去年同期增长63.99%,占营业收入比重8.96%,前三季度,其核心品种恩必普和肿瘤药产品继续维持强劲增长。通过自研和引进,公司目前在研产品中创新药100余项,其中大分子创新药50余项,小分子创新药40余项。
 
  年初至11月13日,公司已经获得氯吡格雷、替格瑞洛、谷胱甘肽、二甲双胍、决奈达隆的生产批件,雷尼替丁、头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、布洛芬、依那普利、克林霉素通过一致性评价,预计两性霉素B复合物、CD20单抗、米托蒽醌脂质体有望在2020年上市,PI3K抑制剂、RANKL单抗、伊立替康脂质体等产品有望在2021年上市,DBPR108(DPP-4)、RMX1002(EP4受体拮抗剂)、长效GLP-1等产品有望在2022年上市。
 
  据统计,目前国内从事新药研发的公司已超过300家。恒瑞、齐鲁、正大天晴等仿制药大型企业正迅速向创新转型,而一批由专家领衔的研发型小企业也发展迅速,成为创新科技成功的重要来源。中国医药创新产业,正发展的越来越火热。

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