https://www.cphi.cn 2019-11-22 09:40 来源：制药网
东北制药日前收到辽宁市场监管局反垄断调查通知书的消息引起了业内的关注。笔者了解到，这次调查初衷主要来源于一封信。
2018年年底，有自称为左卡尼汀注射液生产厂家人员在网上发布公开举报信，直指东北制药原料价格从700元/公斤上涨到8000元/公斤，甚至断供。举报信中表示，厂家多次跟东北制药沟通协调，对方仍不愿供货，导致制剂生产厂家的药品供应不得不中断，医院临床和患者使用长期无法保持稳定供给。当时，东北制药对此曾对媒体表示，药品确实有涨价，但没有暂停对外供应。
如今反垄断调查通知书已送达，并将于2019年11月4日进行调查工作。可见相关部门对原料药垄断问题的重视程度，而这也是下游制剂生产厂家非常关注的问题。
东北制药方面表示，积极配合辽宁省市场监督管理局反垄断案件调查工作。公司目前生产经营一切正常，将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
资料显示，左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
2018年6月，国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》，共收录了121个病种，左卡尼汀注射液就包括在其中。
近年来，我国一致性评价政策持续推进，由于注射剂的一致性评价难度较大，过评数量远低于口服制剂，注射剂的竞争格局远更良好。不过意外的是，包括左卡尼汀注射液等在内相当数量的注射剂大品种尚未有企业布局一致性评价。
就左卡尼汀注射液的价格来看，业内人士表示，左卡尼汀注射液必须经过招标采购平台进行集中招标采购，由几十家药企竞争中标，近年来该产品价格一直稳定在30元左右，没有出现过大幅上涨情况。
回归到左卡尼汀原料药的问题，在环保、成本攀升等压力下，我国原料药企业不断承压，停产、退出市场的企业一批接着一批。据国家药监局网站信息显示，目前仅有东北制药、兰陵制药两家企业拥有国内左卡尼汀原料药生产批文。
公开资料显示，东北制药是目前为止国内仅有的一家符合药用标准的原料药供应企业，其左卡尼汀销售规模和市场占有率均居全球前三甲。
据公开报道显示，2018年，左卡尼汀原料药成本受环保、搬迁等原因，以及原料成本上涨特别是员工工资上涨的影响有所上涨，东北制药的左卡尼汀原料药价格2018年初约为3000元/公斤，后曾上涨至约8000元/公斤，不过在2019年年初，其价格也已下降至约3000元/公斤，且终端药品价格一直保持平稳。
财务数据显示，东北制药2019年前三季度实现营业收入60.48亿元，同比上涨7.67%；归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比增长11.89%。
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