https://www.cphi.cn 2019-11-28 11:24 来源：制药网 作者：药机君
新制定的**管理法和新修订的药品管理法即将于19年12月1日起施行，近日相关座谈会在京召开。在座谈会上国家药品监督管理局副局长徐景和发言表示，加强审评、检验、监测等技术支撑体系建设，加快现代信息技术应用，实现“智慧监管”。
医药行业是关系人民群众健康的重要产业，是推进健康中国建设的重要保障。推动医药产业高质量发展，药监部门责任重大。但是在监管的道路上，如果能利用科学的手段，运用先进的装备，或将能达到事倍功半的效果，正所谓“能用技术手段解决的问题，就不要靠人手来解决。”
那么“智慧监管”如何实现？先进技术从何而来？这其中便不得不说到制药装备制造行业。业内表示，要想做好医药产业的监管工作，不仅是药监部门的事，同样也是装备制造行业的事。
据了解，近年来，随着技术的不断进步，药品智慧监管技术和装备也得到飞速发展。如近日在北京举办的2019智慧监管创新大会上，很多企业便展出先进技术装备和方案。
其中某企业展出的新一代智慧药监解决方案便具备了涵盖业务处理、数据分析、智慧场景、产品追溯、风险防控等智慧药品监管解决方案及产品体系，同时融合大数据与药监业务场景，构建药品监管知识库，实现数据向知识的转化，并实现大数据分析查的到、看得到、用得到，监管人员对大数据分析成果随时、随地、随需所用等功能。
另外有一企业鉴于医药领域的特殊性，展出了智臻链医药追溯平台，据介绍，其在该平台基础之上打造了智臻链智慧**管理软硬件解决方案，以确保**在生产、流通与使用等环节，信息透明流动，保证每一支**来源可追溯、记录可信赖、存储更放心，接种更安全。还有企业表示，公司通过互联化、物联化、感知化、智能化手段，收集、整合、分析监管业务关键信息，可以让监管全链条各个功能协调运作，监管资源的分配更加合理和充分，监管工作可对需求做出智能响应，系统可以助力药品监管部门构建统一的市场监管信息化体系。
推动医药产业转型升级，更好地满足人民群众对高质量药品的需求，药品“智慧监管”意义重大，尤其是**管理法和药品管理法的出台，对药品安全监管工作更是提出了新要求，药监部门压力进一步加大。因此加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在药品智慧监管方面的应用便显得尤为重要。
但是从目前来看，我国在“智慧监管”方面虽然取得一定的成就，但是仍存在一些问题。如追溯系统中系统间不能互联互通，无法形成完整信息链；数据未覆盖全部市场主体，未形成全生命周期信息闭环等。面对目前存在的一些难题问题，相关企业还需不断的攻坚克难，突破行业瓶颈，以更好的为药品监管保驾护航。药品安全事关生命健康，是人民群众非常关心的问题，业内表示，我国需要持续推进药品智慧监管工作，形成“严管”加“智管”的监管新局面。
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