慢性阻塞性肺疾病(COPD)是导致全球超过2.5亿人发生呼吸困难的一种疾病,据估计COPD相关的肺气肿和慢性支气管炎每年导致约300万人死亡。在美国,近1600万人受到COPD的影响,该疾病也是美国第三大致死因素。
与COPD相关的风险因素很多,据世界卫生组织(WHO)称,这种疾病的确诊率在全球范围内呈上升趋势,特别是在中低收入地区。美国疾病控制与预防中心以及美国国立卫生研究院(NI H)发布了一项国家行动计划,希望能够解决该国面临的COPD问题。
COPD会导致呼吸道狭窄,进而引起呼吸问题,经常伴有持续的咳嗽和胸部感染。尽管目前仍无药物治愈该疾病,但仍有许多药物被批准用于治疗该疾病。随着病例数量的不断增加, COPD药物市场的规模也将急剧增长。GlobalData研究显示,到2025年,COPD市场预计将从99亿美元增长到约141亿美元,其中一些增长将来自已上市销售的COPD药物,如Advair、Symbicort、Spiriva、Breo Ellipta、Trelegy Ellipta等。此外,潜在的COPD治疗方法也会增加,未来有可能对COPD场造成冲击的药物有以下4种值得关注。
Duaklir——该药由Circassia公司与阿斯利康共同推出,是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)溴化丙啶和长效β-激动剂富马酸福莫特罗的固定剂量组合,每日两次通过致动吸入器Pressair进行呼吸给药,于今年获得美国FDA批准用于COPD的维持治疗。
Breztri Aerosphere——阿斯利康的Breztri Aerosphere(原名PT0101)在10月遭到FDA拒绝,尽管该药已在KRONOS III期试验中达到终点。该药是一种单一吸入器给药的固定剂量三联疗法,由固定剂量的布地奈德、格隆溴铵(长效毒蕈碱拮抗剂)、富马酸福莫特罗(长效β2激动剂)组成。今年6月,Breztri Aerosphere获日本监管部门批准,作为一种三联疗法,用于缓解COPD的症状。
Nucala——一直以来,葛兰素史克将其IL-5抑制剂Nucala定位为COPD的可能治疗方法。去年FDA对Nucala在该适应症中的功效提出了质疑,2018年9月,FDA拒绝Nucala作为COPD的附加治疗。Nucala最初于2015年获得FDA批准,用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘,并于2017年12月获FDA批准治疗嗜酸性肉芽肿血管炎。
Yupelri——2018年11月,FDA批准了迈兰和Theravance的Yupelri,这是美国批准的首个用于治疗COPD的雾化支气管扩张剂。Yupelri是一种LAMA,每日一次,可与任意标准喷射雾化器兼容,用于COPD患者的维持治疗。
参考来源:COPD Market Expected to Grow as Number of Cases Continues Rising
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