https://www.cphi.cn 2019-12-02 16:55 来源：制药网 作者：阿多
2019年开始倒计时，回顾这一年，一致性评价、医保控费、带量采购、限制辅助用药、新药品管理法实施...这些政策法规对于药企而言多多少少都产生了影响，并且已经有不少中小型药企采取裁员等措施，进一步控制成本，还有的药企甚至看不到希望选择停产。面对目前的形势，不少医药人认为，药企的冬天已经来了！
“今年出台的这些政策，目的就是要淘汰小药企。”有业内人士表示，整个医药行业都呈现出了大鱼吃小鱼的局势，中小型药企在停产裁员，大资本则在重组并购。
据不完全统计，2019年1月~10月，至少有90多名高管辞职，除了诺华、默克、默沙东等知名药企以外，也包括国内的太极集团、丽珠集团、天目药业、精华制药等本土药企。就本土药企的情况来看，据业内保守估计，国内至少有三分之一的药企将面临倒闭，剩下的药企日子也不会很轻松，将面临更加严格的考验。
那么，药企的春天还有多远呢？有业内人士猜测，未来药厂要么沦为代工厂，或者几家分天下。
未来药厂或沦为代工厂
“代工厂”是什么意思？也就是医药生产外包服务，药品研发企业可将药品交由有资质的代工厂生产。选择CMO企业代工，一来可以降低研发风险，二来可以减少成本投入，且研发效率高。
如今，在全球CMO行业快速发展的背景下，以及我国cGMP原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放，我国CMO行业具备很好的前景。预期2021年，我国CMO行业市场规模将达626亿元，增速达18.3%。
国内的CMO龙头腾飞在即。例如，药明康德如今已经从临床前CRO至下游的CMO/CDMO全产业链覆盖，同时在细胞与基因治疗领域提前布局，逐步发展DDSU部门业务。预计公司2019-2021年营业收入为125.2亿元、160.74亿元、203.12亿元，增速分别为30.2%、28.4%、26.4%。
中国的医药市场或三分天下
2020年即至，药企之间的新药研发博弈也即将开始！政策层面，例如刚出台的《药品管理法》有利于推动创新药的研发上市，同时加速整合仿制药行业。
业内认为，未来中国的医药市场可能形成三分天下的格局。其中，一部分为跨国公司在中国的业务，一部分为我国的仿制药企业，另一部分则为创新型企业。
就创新型企业而言，中国新药研发企业在创新研发方面还面临较多的挑战。业内建议，药企在做新药研发时，更多的应该从疾病领域本身及市场需求来考虑做什么项目以及往哪个方向。
笔者了解到，目前国内已经有不少药企调整发展战略，专注于新药研发。例如，11月27日，杭州艾森宣布，基于当前快速变化的市场环境，经严谨评估现有的业务模式，公司决定对商业化战略作出调整，撤销营销市场部门，专注研发，谋求提升新药研发的核心竞争力。
总的来看，未来我国医药行业将是一个机遇与风险并存的行业，但市场潜力依然巨大，而医药人仍任重而道远。
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