https://www.cphi.cn 2019-12-05 09:23 来源:新浪医药新闻
2019年12月3日,华润三九发布公告称,其全资子公司浙江华润三九众益制药有限公司(以下简称“众益制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿奇霉素片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
阿奇霉素片是大环内酯类抗生素,适用于敏感细菌引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染;亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
众益制药为阿奇霉素片该剂型第二家通过仿制药一致性评价的企业。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030