https://www.cphi.cn 2019-12-05 11:40 来源：制药网
2019年12月2日，黑龙江药品集采网发布《关于开展联盟地区非中选药品价格联动工作的通知》。通知表示，其联合采购办公室公布的《联盟地区药品集中采购文件》中涉及的25个品种中，已在黑龙江省药品集中采购网执行采购的其他非中选药品的生产企业需报送全国最低价格(不包括国家组织药品集中采购和使用试点及试点扩大区域范围中选价格)。其中，共有218个药品需要申报全国最低价。
其实自从2018年开始实施4+7药品集采以来，药价下降幅度之大已超出市场预期。但由于国家集采的品类相对较少，大部分药品仍能独善其身，即使到2020年纳入全部通过仿制药一致性评价之后的品种，也仍然只是少数。对于国家医保局来说，不可能花费如此之大的精力将全部药品纳入集采或谈判，肯定是重点关注全国用量大且费用较高的品种。
那此次黑龙江省组织未过评仿制药带量采购又是为哪般呢？其实有数据显示，目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右，占总药品消费市场的约40%。然而在我国现有的18.9万个药品批文中，其中95%是仿制药批文，制药企业全部以仿制药为主。而众多的仿制药企业能进入一致性评价的药品种类有限，有限的药品种类并不能满足市场需求。
因此在认真落实国家组织药品集中带量采购扩围结果的同时，鼓励各地探索建立常态化的集中带量采购制度，研究将采购范围向高值医用耗材和非过评药品等扩展，持续降低患者用药负担，就成了大势所趋。
事实上，除了黑龙江省外，已经有多个省市开始进行未过评仿制药带量采购的相关工作。例如7月13日，江西省医药采购服务中心发布《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》显示，按照“未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，其采购价格不得高于通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品”的要求。而且经江西省医保局同意，将未过评药品的采购价调整至该品规通过一致性评价药品的最低价，并予以公示。其中，共有309个未过评药品价格下调。
10月22日，辽宁药采中心也发布通知，就辽宁省4+7未中选药品梯度降价工作做出部署，共涉及310个药品，包括辉瑞、赛诺菲、正大天晴等国内外知名药企的多款产品。
通知要求，相关企业必须要在10月28日至11月4日之间，按照联合采购办公室的梯度降价规则，自主申报降价。不能按时完成申报，将被取消挂网资格。另外，针对这310个药品中的169个其他仿制药，要求须降到中选价以下，否则也将取消挂网资格。
目前来看，虽然未过评企业也有机会被纳入集中采购，但被压价幅度非常大，而且容易受到政策影响，被取消挂网。因此从政策大趋势来说，企业加快通过一致性评价仍是势在必行的事。
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