2019年11月28日，国家医保局正式公布了2019年医保谈判药品准入结果，97个品种谈判成功。本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。

       数据显示，2016年，卫计委医保谈判中，3种药品平均降价58.6%；2017年，人社部医保谈判中，36种药品平均降幅44%；2018年，国家医保局谈判中，17种药品平均降幅56.7%。此次药品调整，是我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判，新增药品数量及平均降幅均创历史新高。

       新增的70个品种中，包括52个西药和18个中成药。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。续约的27个品种，包括22个西药和5个中成药。

       谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。

       根据米内网药品招投标信息库收录的各省份最新公布的中标价格（中位值），我们对70个新增品种的价格变化做了简单统计。

       2019年医保谈判新增药品情况

       诺华“大丰收”！PD-1仅信达谈成

       据米内网整理，新增的70个品种中，诺华以5个品种成为大赢家，分别为抗癌药芦可替尼片、抗哮喘药注射用奥马珠单抗、慢阻肺药茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊、心衰药沙库巴曲缬沙坦钠片、铁过载药地拉罗司分散片。

       吉利德、西安杨森则各有4个品种进入。吉利德入选品种有丙肝药来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦片，乙肝药丙酚替诺福韦片，抗HIV药艾考恩丙替片。此次入选的丙肝药共有三款，吉利德独揽两款，另一款为默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片。

       恒瑞医药有两款创新药入选，分别为硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片。硫培非格司亭是恒瑞自主研发的于2018年5月8日获批上市的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子，临床上可以用于非骨髓性癌症患者化疗相关的中性粒细胞减少症。马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药。

       此前行业关注的PD-1四家谈判，以信达的信迪利单抗唯一入围告终，价格为2843元（10ml:100mg/瓶），降幅63.73%。默沙东的K药、施贵宝的O药、君实的特瑞普利单抗均未谈成。值得关注的是，信迪利单抗获批适应症为经典霍奇金淋巴瘤，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批适应症与其相同，由于获批时间晚而未被纳入谈判。

       对于抗高血压药和糖尿病用药，此次新增品种分别有4个和7个。华东医药的阿卡波糖咀嚼片入围，三款SGLT-2抑制剂达格列净、恩格列净、卡格列净均入围，达格列净价格为2.56元（5mg/片）、4.36元(10mg/片)。

       4品种憾别医保目录，医保放量影响有多大？

       此次31个续约药品谈成27个，4个续约药品未谈判成功。据米内网数据，这4个药品分别为阿斯利康的氟维司群注射液、葛兰素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片、大冢制药的托伐普坦片、勃林格殷格翰的注射用重组人干扰素β-1b。

       对此，国家医保局表示：“目录内药品的续约谈判，不成功会对患者用药的延续性和可及性造成影响。但目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代。我们将推动定点医疗机构认真做好用药衔接工作，按时执行新的药品目录并及时做好药品切换。”

       米内网数据显示，这4个药品2017年通过医保谈判后，2018年在中国公立医疗机构终端销售额均实现了高速增长。氟维司群、拉帕替尼、托伐普坦销售额均翻倍增长，而注射用重组人干扰素β1b虽然上市以来销售额一直低迷，但医保谈判后也实现了明显的放量。此次4个药品续约失败，可谓遗憾！

       续约谈判未成功的4个药品

       医保目录是企业药品市场销售的快速放量途径，对品种成长和市场格局的影响不言而喻。此前2017版医保目录的落地执行，在2018年中国公立医疗机构终端也体现了其影响。

       米内网医院中心总监周春宣在近期召开的2019年全国医药经济信息发布会上表示，2018年中国公立医疗机构终端医保与非医保品种中，医保品种占绝对主导地位，2017版医保目录的扩容，使得医保品种的市场占比明显提升，尤其在基层市场。2018年中国公立医疗机构终端化学药与中成药医保品种销售额合计10836亿元。调入品种对公立医院用药市场的影响也相当大，2018年中国公立医疗机构终端新版医保化药调入品种销售额为853.06亿元，调出品种销售额则仅有13.61亿元。

       2018年全国医保目录品种在四大医疗化药市场占比情况

       2018年全国医保目录调入和调出品种在各终端销售情况（亿元）

       结语

       初步估算，新增的70个药品降幅为60.7%，如果按照50%的实际报销比例计算，患者个人自付比例将降至原来的20%以下，个别药品的自付比例将降至原来的5%。续约的27个药品降幅为26.4%，患者个人自付比例将同步下降。

       本次医保谈判国家医保局发挥“战略购买者”作用，谈判新纳入药品和续约药品的价格均有大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，多数进口药品均给出了全球最低价。既将多个高价值临床创新药纳入，也使医保基金得到高效使用。

       对于企业而言，新药研发既要解决已有药品解决不了的问题，药品定价也需要符合购买方需求。此前进入医保目录的品种，企业也并非一劳永逸，新增品种的更低价格及更高疗效或将替代老品种。

       资料来源：国家医保局、米内网数据库