随着老龄化加剧及医保压力增加，国家对慢病用药领域关注力度在加大，越来越多的慢病药被纳入国家及地方带量采购名单。近期，河北省药采中心率先对高血压、糖尿病的15个门诊药品开展集中采购，继25个“4+7”品种后，国家第三轮带量采购也有望继续将多个慢病药纳入。2018年中国公立医疗机构终端高血压、糖尿病用药销售额合计超过1000亿元，过评品种已达28个。

       “两病”药限价集采，慢病药开始大降价

       近日，河北省药采中心发布《河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购文件》，针对城乡居民高血压、糖尿病（简称“两病”）的15个门诊药品开展集中采购，其中高血压9个品种、糖尿病6个品种，中成药消渴丸亦在列。

       与此同时，国家第三轮带量采购35个通用名药品也在网上流传。其中，与河北省15个门诊药品集中采购重合的药品有二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲。与前面两轮国家带量采购规则不同的是，河北省承诺给予中选企业全部市场份额，明确申报价不得超过最高采购限价，未通过一致性评价药品也能竞选。

       通过一致性评价药品在此次集中采购中享有优先待遇。米内网一致性评价数据库显示，15个通用名品种中仅7个品种有通过一致性评价药品，其中高血压4个品种、糖尿病3个品种；过评企业达3家及以上的药品有3个，分别为卡托普利片、盐酸二甲双胍片、格列美脲片；独家过评的药品仅有2个，分别为亚邦爱普森药业的盐酸普萘洛尔片、常州制药的氢氯噻嗪片。阿卡波糖过评企业仅有华东医药、绿叶制药，石药欧意过评的品种有卡托普利、二甲双胍，新华制药过评的品种则有卡托普利、格列美脲。

       最高限价方面，高血压品种氢氯噻嗪（10mg）限价为0.0149元/片，卡托普利（12.5mg）和硝苯地平（5mg）限价为0.0176元/片，多个高血压品种主品规限价为0.03元/片；糖尿病品种限价最低为格列本脲（2.5mg）0.03元/片，最高为格列美脲（2mg）1.36元/片。

       采购量方面，高血压品种采购量最高的是卡托普利40000万片，糖尿病品种采购量最高的是二甲双胍50000万片，且这两个品种通过一致性评价企业分别为3家、11家，一场激烈的价格战不可避免。

       河北省“两病”药品集中采购及过评情况

       25省市新政落地！千亿市场将重新洗牌

       今年10月初，国家医保局等四部门联合印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》，将城乡医保高血压、糖尿病门诊用药纳入医保报销，报销比例不低于50%、完善门诊用药长期处方制度、保障药品供应和使用……大大减轻高血压糖尿病患者负担。

       近期，多个省份响应国家号召陆续出台高血压、糖尿病门诊用药统筹政策。据不完全统计，目前已经有山东、四川、陕西、江西、江苏、浙江、安徽、福建、广西、贵州、河北、宁夏、辽宁、甘肃、山西、云南、重庆……25个省市印发省级高血压、糖尿病门诊用药统筹政策文件。

       随着老龄化加剧及饮食方式改变，“两病”患病人数不断增加。据测算，我国城乡居民医保参保人中有3亿多高血压、糖尿病患者。2018年中国心血管病报告显示，我国高血压患病人数高达2.7亿，患病率为23.2%；2017年国际糖尿病联盟发布的报告显示，中国糖尿病患病人数达1.14亿人。

       与此同时，“两病”用药市场也在持续增长中。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端抗高血压用药的销售额为550.69亿元，同比增长12.91%；2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额为512.28亿元，同比增长12.79%。

       中国公立医疗机构终端抗高血压药物销售情况（亿元）

       中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况（万元）

       28个品种过评！华海、石药、扬子江发力

       糖尿病用药通过或视同通过一致性评价情况

       注：标*为国家第三轮带量采购拟集采品种

       米内网一致性评价数据库显示，截至目前，糖尿病用药通过或视同通过一致性评价品种有10个。最受欢迎的品种为盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片，过评企业分别有11、11、6家。其中，盐酸二甲双胍片及盐酸二甲双胍缓释片、格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊为网传国家第三轮带量采购品种，过评企业分别有石药欧意、扬子江、华东医药、绿叶制药等。

       抗高血压用药通过或视同通过一致性评价情况

       注：标*为国家第三轮带量采购拟集采品种

       不同于糖尿病用药，抗高血压用药的市场竞争显得尤为激烈。米内网数据显示，截至目前，抗高血压用药通过或视同通过一致性评价品种有18个。其中，拟纳入第三轮带量采购的品种有奥美沙坦酯片、坎地沙坦酯片、富马酸比索洛尔片、吲达帕胺片、安立生坦片等5个品种。

       过评企业达3家的品种有8个，分别为奥美沙坦酯片、马来酸依那普利片、卡托普利片、坎地沙坦酯片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、吲达帕胺片、苯磺酸氨氯地平片。值得关注的是，已过评的18个降压药品种中，华海的产品霸占了6席，带量采购或将助力华海在降压药领域脱颖而出。此外，正大天晴有3个品种过评，信立泰、东阳光药、石药、扬子江等企业均有2个品种过评。

       结语

       老龄化是社会经济发展的阶段和趋势，其带来的医疗费用持续增长也使得医保压力越来越大。国家及地方对慢病用药进行带量采购将推动仿制药替代高价原研，让患者用上质优价低的产品，并加速国内主流药企向创新药研发转型，减少对进口新药的依赖。

       来源：米内网数据库、河北省药采中心