辅助用药监管措施不断，转型升级成当务之急

https://www.cphi.cn 2019-12-09 10:51 来源：制药网

日前，国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》，要求这两种药物在说明书中增加【警示语】，修订【禁忌】和【注意事项】等。这相当于给这两种辅助用药头上戴上了新的“紧箍圈”。

其实今年以来，“重点监控目录”的公布，以及“国家医保目录”的调整，都意在重点整治辅助用药。但实际上自2018年12月12日，国家卫健委下发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》起，整个医药行业就清晰的知道，这样一天迟早会到来。

加上在8月20日，国家医疗保障局发布的相关通知，公布了新版的国家基本医保、工伤保险和生育保险的药品目录。其中将数十种金额高、易被滥用的辅助用药剔除。更意味着，未来各省市都将陆续公布重点监控目录，对辅助用药加强监管。

事实上，目前各地对于辅助用药的监控措施也的确是层出不穷，目录启动调整后，各地对辅助用药的监控正处于升级状态。包括广西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在内，至少25个省份、城市已经发布重点监控目录。据统计,至少173个药品被重点监控。其中可以看出，被重点监控的药品，除使用量受限外，价格也将进一步承压。

而受限于政策的叠加，辅助用药基本面发展形势不容乐观。这从今年药企的中报和三季就报可以看出，以辅助用药为主业的上市公司，业绩都出现明显下滑，股价下跌。其中四环医药，就是一个典型例子，该公司有7个主要产品被列入头国家重点监控药品目录，而这7个产品合共占其2019年上半年总销售额的78.9%。政策对辅助用药的负面影响，已经是显而易见的。而未来或将还有其他辅助用药会遭受“相同的待遇”的趋势，更使大批辅助用药企业感觉前景黯淡。

但也有业内人士表示，政策对辅助用药上市企业的影响肯定是有的，但不会从根本上去动摇辅助药的发展，毕竟辅助用药在市场上还是有着非常大的存在价值。但辅助用药企业转型升级，已成为迫在眉睫的事情。当前企业的首要任务，是在保证药品安全性和质量的前提下，削减成本、降低药价，进行低成本营销，在医保控费和激烈的市场竞争中发挥优势，在市场上保留一席之地。然后，辅助用药企业再去寻找现有药物开展联合用药，后期可以做创新药研发，或者投资并购生物制药项目。

当前，就已经有一些药企在开始压缩辅助用药的业务规模，提前调整产品结构，如丽珠集团。还有些药企正从院内逃离到院外，如转战DTP药房(专业药房)投放等。此外，一些药企则是选择加大、加快对产品的上市后再研究，试图为药品疗效提供更加科学的依据，并将目光直接投向了投入大、周期长、高技术、高收益的创新药领域，其中抗肿瘤药物、干细胞药物等均是研发热点。

总的来说，未来一段时期将是中国医药行业的重要转型期，正准备转型或者正在转型的药企，应尽快满足政策与市场的要求，回归产品的临床价值，才能在市场发展的浪潮中，坚持下来。

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