近年来，中国制造业升级如火如荼，但与德国等制造强国仍有一定差距。日前发布的《产能结构调整指导目录(2019年本)》更新鼓励、限制、淘汰产能目录，将于2020年1月1日起施行。从目录内容来看，涉及制造业的条目共有900多条，占总目录条数的60%。其中，涉及医药类产能的有26条，包括鼓励类6条；限制类的6条；淘汰类的落后生产工艺设备8条，落后产品5条；还有一条为现代物流业项目下的“药品冷链物流、药品物流质量安全控制技术服务”。

       可见，2020年，将有一批医药类产能被鼓励、限制和淘汰，加上一致性评价、带量采购扩围的政策影响，医药产业将加速淘汰赛。在此背景下，与医药产业息息相关的制药设备也面临升级的挑战。从长远来看，随着落后的医药产能逐渐被淘汰，落后的生产工艺设备包括目录中提到的“无净化设施的热风干燥箱”“不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机”“手工胶囊填充工艺”“塔式重蒸馏水器”等也不再适用于不断升级的医药产业，制药设备行业需要不断更新，助力医药产业高质量、高效率发展。

       不达标的原料药生产装置将被淘汰

       在涉及医药类产能的限制、淘汰类中，可以看到，维生素C、维生素E、扑热息痛、氟哌酸、利福平等医药产品的生产装置均在列。原因主要包括产能过剩、环境污染、品种老化、工艺技术落后、附加值低等。

       笔者了解到，近年来，随着环保政策的不断出台，医药行业尤其是原料药行业面临很大的压力，需要做好节能降耗减排工作，对工艺、设备进行更新换代。

       在鼓励项目中，提到了“原料药生产节能降耗减排技术”；在淘汰项目中，明确淘汰环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置。

       以上项目发出了两个信号：2020年，在原料药行业中，产能落后、低水平重复建设将先受到冲击。同时，达不到国家标准的原料药设备将被淘汰，原料药设备企业需要不断更新工艺技术，打造更加符合国家标准、附加值高的设备，才能满足原料药企业的需求。

       中性硼硅药用玻璃被鼓励开发生产

       在鼓励类中，提到“新型药用包装材料与技术的开发和生产”。具体包括：中性硼硅药用玻璃，化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料，气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置。

       据了解，目前我国大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃，这种玻璃比较容易与药液发生反应，带来健康隐患。中性硼硅药用玻璃则能消除这种隐患，具有很好的稳定性，且能防止药品受到玻璃的污染。

       数据显示，2018年中国总的药用玻璃数量约为30万吨，其中中硼硅使用量约为2.2万吨~2.3万吨，占7%~8%左右。随着健康中国理念的推进，以及产能结构调整指导目录鼓励中性硼硅药用玻璃开发和生产，预计2020年医药包装将不断升级，进一步推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。业内预测，未来的5~10年，中国将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

       中高端制药设备有望迎来机遇

       随着带量采购扩围，以及一致性评价的推进，医药行业格局生变，创新药、高端仿制药等成为主要发展方向。为了满足布局这些方向的药企生产、研发需求，中、高端制药设备企业有望迎来更多的机遇。

       在鼓励类中，也有提到“高端制药设备开发与生产”。具体包括：透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，中药高效提取设备，药品连续化生产技术及装备。

       结语

       业内人士认为，未来十年，高端装备制造、医药等将是中国制造业升级的重点领域。作为药品生产专用的设备制造行业，在产能结构调整指导目录的指引下，必须紧跟需求，及时淘汰落后的工艺和设备，不断更新升级，才能助力医药产业更好地发展。