https://www.cphi.cn 2019-12-12 11:17 来源：制药网
12月1日起，**管理法正式施行。该管理法要求，对违法生产销售假劣**，违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形的，设置了比一般药品更高的处罚；落实“处罚到人”要求等。同时还对**管理的全链条、各环节、各主体都规定了严格的责任。可以看到，**质量安全监管将越来越严格！
在**质量安全备受重视和关注的背景下，各地也采取了严格的管理制度。据悉，青海省药品监督管理局日前正在全力推进全省改革和完善**管理体制，在加强全省**质量安全监管方面，坚持严格的管理制度，将**监管纳入“药品安全·蓝箭护航”系列行动之中，集中力量自近期开展为期三个月的**配送储存使用环节专项检查。
这三个月以来，共检查**接种单位3382家，覆盖率73%，排查安全风险隐患3条，责令整改接种单位23家。进一步监督落实**预防接种异常反应报告制度，加强**销售配送管理，保障**质量安全。
笔者了解到，今年4月份，青海省药品监督管理局启动了药品等监管领域“药品安全·蓝箭护航”2019系列专项行动，旨在着力解决各领域、各环节存在的突出问题，督促企业落实主体责任。
其中在**领域，要求开展**配送储存使用环节专项检查，重点检查**的储存、运输等冷链控制情况。
专家指出，在**配送储存环节，一般**生产企业只负责将**配送至省级疾控中心，其后**配送全部发生在疾控体系内，企业并不完全参与从**出库到接种的配送全流程。这也意味着，一旦**因配送、储存不在规定温度内而产生问题，企业或因无法获悉**配送、储存的具体出错环节，而出现权责不对等的情况。
因此，青海省药品监督管理局在**储存配送方面的监管进一步加强，具有重要的意义。据悉，青海省药品监督管理局下一步将认真履行相关职责，统筹协调**监督管理工作，压实部门和地方政府相关职责，依法履职，注重**药品监管队伍建设，稳步推动省级职业化专业化药品检查员队伍建设。
同时还将组织做好**国家监管体系评估工作。会同有关部门加快建设**电子追溯协同平台，督促**流通、使用单位对接全国**电子追溯协同平台，确保流入青海省**全过程可追溯覆盖。
另外，青海省药品监督管理局强调加大对全省**储存、运输以及预防接种中的质量监督检查，保障公众健康，维护公共卫生安全。及时向各成员单位通报**管理相关情况，提高工作的协同性、有效性。
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