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97个谈判药品被要求按时挂网!医保支付价成业界看点

https://www.cphi.cn   2019-12-18 22:37 来源:新浪医药新闻 作者:Linan

基于此,一些人士指出对于研发赛道过多的品种来说,要么是低价进入医保,要么是在其它适应症上扩大市场。

       12月16日晚间,国家医保局、国家卫健委联合下发的《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》在业内流出,该文件要求各地区按照规定的时限将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议,医疗机构根据协议规范釆购。另外,不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用。

       按照此前医保局发文要求,医保谈判药品将与常规准入药品于2020年1月1日起同步实施。谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付,各地不得将谈判药品调出目录,也不得调整限定支付范围。这意味着还有不到半个月时间,各地就需陆续将医保谈判药品挂网。

       上海第一个发文 25个新增谈判品种直接挂网

       在这份流传出的文件之前,上海市已经发布《关于公布2019年新增医保谈判药品挂网的通知》,行业人士称之为是给医保谈判药品带来了采购绿色通道,上海市新增医保谈判药品挂网信息共涉及25个品规,其中包括百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)。具体品种如下:

药品

       百奥泰的阿达木单抗注射液于今年11月6日获得国家药监局批准上市,而医保谈判是从11月11日开始,阿达木单抗原研厂家艾伯维参与谈判,最终以1290元(40mg/0.4ml)成功入围谈判准入名单,百奥泰顺势而为此次成功进入上海采购平台,时间点掌握得非常到位。

       根据《国家医保局 人社部关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》,本次谈判药品确定全国统一的支付标准。支付标准里包括了基金和参保人员共同支付的全部费用,基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定,支付标准执行有效期是两年。

       并且有效期内如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准,也可以将该通用名纳入集中采购范围。如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医保局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知。

       按照这个要求,我们推测格乐立挂网价与修美乐价格相差不大,甚至倘若国产仿制药们低于修美乐谈判价格,该品种支付标准还可能予以调整。值得关注的是12月9日,国产第二款阿达木单抗——海正药业的阿达木单抗生物类似药也获得批准。除了百奥泰和海正药业的阿达木单抗生物类似药已获批外,信达生物、复宏汉霖已提交上市申请,君实生物、通化东宝和神州细胞也已进入临床III期。于此,国产仿制药定价也是艾伯维等企业后期需要重点关注的。

       谈判药品医保支付价引关注

       11月28日,国家医保局正式公布了2019医保谈判准入名单,共有来自62家企业的97个品种判成功,其中新增70个药品,价格平均下降60.7%,续约27个药品,价格平均下降26.4%。

       引人关注的是,医保局方表示为有利于引导企业大幅降价,此次尝试引入价格保密的做法,对部分药品的成交价格承诺官方不对社会公开。据初步统计,目前有47个企业申请价格保密。

       继上海挂网之后,业内人士普遍认为,其他省份也将会陆续进行医保谈判药品挂网,随着挂网采购,谈判药品的医保支付价也将随之浮出水面。

       这不,近日云南省药品集中采购平台就发布了一批药品相关的变更信息公示,根据公示,杭州中美华东申请阿卡波糖咀嚼片从2.6877元/片降为1.1元/片,这意味着一盒阿卡波糖咀嚼片的价格从原有的80.63元降价为33元,降幅达到59.11%。杭州中美华东阿卡波糖咀嚼片在这个时候降价,不管是从时间节点上,还是从降价幅度上来看,都与最新医保支付标准价格贴合。

       此次医保谈判平均降价幅度刷新了历届医保谈判记录。例如全民关注的医保专家“灵魂砍价”,阿斯利康的达格列净片从5.62元成功砍价到4.36元,创下其全球最低价。因此,部分跨国药企、国内药企对谈判后的价格支付标准申请保密措施,也有出于需要维持全球价格体系的稳定。

       虽然上述通知要求中医保局强调“鉴于部分药品企业对谈判确定的支付标准申请了保密,协议期间各地医保、人力资源社会保障部门不得在公开发文、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准”。但到了具体执行日期也即2020年1月1日,这些申请价格保密品种最终谈判结果陆续出来以供企业参考了。

       另亦值得观察的是,12月14日山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)挂网予以公示,公示的拟挂网价为1266元/瓶。

       贝伐珠单抗原研药(安维汀)由罗氏集团成员基因泰克研发,2017年贝伐珠单抗通过谈判由每支5210元降为1998元纳入国家医保,今年11月贝伐珠单抗续约成功。而数据显示,贝伐珠单抗原研最新中标价为1934.26元。

       若按照医保局要求“如有同通用名药物(仿制药)上市,将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准”,齐鲁的报价势必给原研厂家和后面的国产厂家造成一定的压力。

        基于此,一些人士指出对于研发赛道过多的品种来说,要么是低价进入医保,要么是在其它适应症上扩大市场。不管怎样,如今医保局控费力度显而易见,医药行业洗牌加速,医保资金“腾笼换鸟”,医保目录调整更是突出了临床刚需品种的重要性,在人人谈创新的当下,企业创新也需有一定的选择,很明显临床价值高的优质创新药在未来才更有竞争力。

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