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22批次药品抽查不合格,中药饮片又中招!

https://www.cphi.cn   2019-12-19 13:57 来源:制药网

近年来,中药饮片行业在医药产业中市场地位不断提升,行业规模持续扩大。有数据显示,2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。但随之而来的市场监管、抽查也开始日益趋严。

       近年来,中药饮片行业在医药产业中市场地位不断提升,行业规模持续扩大。有数据显示,2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。但随之而来的市场监管、抽查也开始日益趋严。

       日前,12月16日,海南省、湖南省发出质量公告,抽检结果显示,中药材和中药饮片依然是重点。不符合规定的22批次中,21批次为中药材和中药饮片。实际上,11月以来,多地药监局都发布了中药饮片检查不合格的通告,目前已有至少317批次中药饮片被查不合格。

       11月26日,国家药监局发布了2019年第85号药品不符合规定的通告。经梳理发现,57批次不合格药品中,有11批次为制剂,46批次为中药饮片。值得注意的是,这其中包括两个OTC,为葡萄糖酸钙口服溶液、感冒止咳糖浆;3个处方药,分别为吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸乙哌立松片等。

       11月22日,重庆、黑龙江药监局发布了药品质量公告,其中,重庆查处45批次不合格药品,全为中药材及其饮片,包括白术、桑叶、车前草等;而黑龙江查处11批次药品,也全为中药材及其饮片,包括翻白草、酸枣仁、五味子、柴胡等。

       同日,海南省药品监督管理局发布《关于2019年第十一期(总第五十期)药品抽查检验信息的通告》显示,2019年10月,海南省完成药品抽检共285批次,其中省计划抽检278批次、监督抽检7批次,检验合格药品277批次、不合格药品8批次。另有6批次中药饮片被检出不合格,不合格项目涉及性状、二氧化硫残留量。

       此外,11月14日湖北、江西两省药品监督管理局网站也发布了新的药品质量通告,其中湖北省共抽检出38批次药品不符合规定,其中包含32批次中药饮片;江西省共抽检出269批次药品不符合规定,其中包含167批次中药饮片。

       其实近年来,国家对中药整治问题重视程度不断加大。早在2013年开展药品“两打两建”专项行动以来,一场自上而下的食品药品安全“保卫战”则在全国打响。而且在2018年8月,国家药监局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》明确,将开展为期1年的集中整治后,各地对于中药饮片的监管力度就在不断加强了。

       目前看来,在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下,中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节的确有了大幅改观,取得了显著的进步。从全国中药材及饮片质量抽检来看,2013-2018年合格率不断上升,从2013年的64%上升至2018年的88%,质量稳步提升。

       但由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响,中药行业仍存在着质量不合格、制假销售、违法经营等现象,因此未来国家必将还会多措并举不断加强市场监督、管理。

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