12月19日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g（商品名：信立欣）《药品注册批件》，2 种规格药品获批并视同通过一致性评价。2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达10家。头孢呋辛酯片为信立泰第9个过评品种。
药品基本信息
头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎的急性发作；非复杂性皮肤及软组织感染；非复杂性尿路感染；淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，以及用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）等。头孢呋辛酯（口服常释剂型）属于国家医保甲类产品，国家组织药品集中采购品种之一。
头孢呋辛酯最早由葛兰素史克研制。米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢呋辛片剂销售额为17.67亿元。其中，国药致君以31.3%的市场份额领先，苏州中化占比25.14%，淄博新达制药占比12.8%，葛兰素史克占比8.21%。
中国公立医疗机构终端头孢呋辛片剂销售情况（单位：万元）
据米内网一致性评价数据库，目前国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片（0.25g）生产企业有8家，头孢呋辛酯片（0.125g）生产企业有5家，头孢呋辛酯片（0.5g）生产企业有1家。
头孢呋辛酯片通过一致性评价情况
随着头孢呋辛酯片的过评，目前信立泰通过或视同一致性评价品种已达9个，分别为硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片、奥美沙坦酯片、盐酸贝那普利片、左乙拉西坦片、地氯雷他定片、头孢呋辛酯片。
信立泰通过一致性评价品种情况
来源：米内网数据库、公司公告
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