https://www.cphi.cn 2019-12-23 10:39 来源：制药网 作者：阿木
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度。尤其近年来，随着医改持续攻坚，深化医药卫生体制改革路线逐渐明晰，再加上“4+7”带量采购、分级诊疗、医保目录调整等政策的施行，我国医药改革逐渐进入“深水区”。
与此同时，这段时期也将成为药企稳定市场格局、发展扩大的关键时期。作那为制造药品生产设备的药机企业，又能在这场行业大洗牌中做出什么贡献呢？笔者认为，其实不管是哪类医药企业，随着新的政策法规的实施，自然会对制药设备升级提出新的需求，因此，面对新的医药市场格局，制药装备行业也必须在合规的前提下随之做出新的改变。
事实上，合规一直是药机企业设备生产的前提，并且在这个前提上药机企业还在不断赋予产品新的附加值。如某药机企业就按照数字化车间的建设思路，以GMP为指导，将先进的PLC控制系统和上位SCADA系统组建成数字化生产大脑，通过智能仪表、物联通讯、计算机技术等实现了全生产过程的数据采集、自动控制、报警管理、安全连锁、批次管理、人员管理、电子记录电子签名、批次报表等功能。
其实从当前一部分政策的实施看来，其都是为了更好的保障医药产品质量以及控制药价。制药企业，无论是跨国药企，还是国内的仿制药企亦或是创新药企，想要在医药改革的竞争规则中获得更好的生存，就只能从质量和价格中入手，提高制药质量，降低生产成本和价格。而对于药机企业来说，在保证好质量的同时进一步帮助药企降本增效，就是在助力药企提升竞争力了。
目前，就有众多药机企业通过研发与创新，生产出了大批节能高效的新型制药设备。例如在58届药机展上，就有某药机企业带来了一款非常节能的高温热泵烘箱。据展位上相关工作人员介绍，“该产品是公司新研发的具有国际水平的一种‘高温’热泵烘干箱，具有独特的换热技术，与一般烘箱相比，温度可高达85度，可节约能源60%。产品采用国内先进的温湿度传感器，具有测温测湿度，抗干扰能力强，性能稳定等特点。”
还有企业则提出了“4+7”集中供水整体解决方案，来帮助企业提高效率。“其制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h，可同时满足三个车间六条生产线的用水需求，采用模块化设计建造，并具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能；注射用水制备单元采用两台热压式蒸馏水机并联运行，相比传统蒸馏水机，节能降耗明显、产水水质更好。”该企业技术负责人还表示，通过整体解决方案，制药生产安全与合规性等都能得到更好的保障。
此外，为了更好的推动**安全生产，为已经实施的《**管理法》保驾护航，制药设备企业也做出了很多努力。如国内某龙头药机企业就在生产环节加入了药品生产在线监测、在线记录、实时预警等技术，并拥有全球远程测控系统。“如果企业全系统选用智能化整体解决方案的设备，并辅以相关配套的法规，这将能有效防止批量性药品生产与用药质量安全事故的发生。”该企业相关负责人说道。
从整体看来，随着国产制药设备的崛起与发展，我国制药生产将不断得到更强有力的技术设备支撑，制药质量也将得到更好的保障。未来，制药行业的发展必将会更加规范与健康。
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