全球首款IL-23单抗Tremfya (guselkumab) 即将登陆中国

https://www.cphi.cn 2019-12-23 10:28 来源：CPhI制药在线作者：1°C

2019年12月13日，强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。

2019年12月13日，强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。Tremfya (guselkumab) 将迎来全球首款IL-23单克隆抗体。可关注受理号JXSS1900035。

目前已经启动行政审批

NMPA

Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年06月22日，国家局承办该药物上市申请，受理号JXSS1900035，仅仅6个月后，药物即进入行政审批。

本文关注Tremfya (guselkumab)，关注中国自身免疫药物市场！

一．全球首个获批上市的IL-23单抗：Tremfya (guselkumab)

Tremfya (guselkumab)

Tremfya

♦ Guselkumab靶向IL-23的p19亚基，IgG1lambda2

Guselkumab靶向IL-23的p19亚基，IgG1lambda2

♦ Guselkumab vs. 乌司奴单抗

Guselkumab 与强生另一款重磅自免产品IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗有差异；

1. IL-12/IL-23单抗乌司奴单抗靶向于IL-12/IL-23靶点的共有亚基p40；而Guselkumab则靶向于IL-23靶点亚基p19；

2. 上市早、疗效优，市场增长迅猛，2018年销售额51.56亿美元，2019前9个月销售额已经达到46.61亿美元，全年预计超65亿美元，已经成为一款超级重磅产品；

3. Guselkumab超越乌司奴单抗，这是迟早的事情。临床试验数据证实，在斑块型银屑病患者，Guselkumab优于阿达木单抗和司库奇尤单抗，并显示出持久临床获益。2018年Guselkumab全年销售额5.44亿美元，2019年前9月销售额7.42亿美元，全年销售额将首次突破10亿美元，成为一款重磅炸弹。

Guselkumab vs. 乌司奴单抗