Part 1 政策简报

       安徽：113个药入选带量采购新方案

       23日，安徽省医保局等发布《关于印发2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价（试点）实施方案的通知》。《通知》称将开展针对66个临床常用药品、47个抗癌药的集中带量采购。本次带量采购实施范围以省属公立医疗机构作为试点，逐步推广至全省县级以上人民政府、国有企业等举办的非营利性医疗机构。（安徽省医保局等）

       江苏省查处41批次药

       近日，江苏省药监局发布了2019年第3期药品质量的通告。通告称，依据江苏省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检发现的41批次不符合规定药品予以通告。（江苏省药监局）

       河北省卫健委发文：试点耗材一票制

       23日，河北省卫健委发布《进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的实施方案》，明确要求开展耗材直接结算试点。《实施方案》显示，河北省将开展药品耗材采购直接结算试点。对医保定点医疗机构采购的药品、医用耗材，探索由医保部门直接结算。（河北省卫健委）

       Part 2 产经观察

       辉瑞2.5亿美元达成JAK抑制剂开发合作

       日前，辉瑞和Theravance Biopharma公司联合宣布，双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。根据协议条款，Theravance将获得1000万美元的预付款，并且有资格从辉瑞公司获得高达2.4亿美元的开发和销售里程碑付款。（医药魔方）

       阿斯利康14亿出售两抗癌药

       近日，外媒报道，作为战略重点调整的一部分，阿斯利康把在欧洲、非洲和其他国家/地区的两种癌症药物的权利出售给了Juvisé Pharmaceuticals。对此，阿斯利康全球战略执行副总裁Mark Mallon表示，公司的战略目标之一就是不断缩小非核心治疗领域的规模，并将资源投入到肿瘤学、心血管、代谢及呼吸系统疾病等3大关键专营权。（赛柏蓝）

       Part 3 药闻资讯

       全球首个特应性皮炎生物药国内上市

       今日，赛诺菲 Dupilumab 注射液的上市申请获药审中心承办（受理号：JXSS1900067），Dupiluma 是一种人源性单克隆抗体，2017 年 3 月获 FDA 批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药。（Insight数据库）

       恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床

       24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。（医药魔方）

       GSK长效HIV注射剂遭FDA拒绝

       GSK旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。（新浪医药新闻）

       tucatinib已递交上市申请

       日前，Seattle Genetics公司宣布，已向FDA递交其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请，用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。（药明康德）

       首批Eliquis仿制药获FDA批准

       近日，美国FDA批准了来自Micro Labs Limited和迈兰的阿哌沙班仿制药。值得一提的是，这也是FDA批准的针对辉瑞/BMS抗凝血剂Eliquis的首批仿制药。 （新浪医药新闻）

       卫材甲磺酸仑伐替尼新适应症获受理

       卫材株式会社近日宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。（美通社）

       诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物

       近日，诺华方面表示，从明年1月2日开始，研发Zolgensma的AveXis公司将在6月份之前向2岁以下的婴儿分发50剂Zolgensma单剂治疗，这项免费药物计划面向尚未批准Zolgensma的国家，AveXis打算根据生产能力每年分发多达100剂。（医谷）

       美国正式废除医疗器械消费税       美国参议院此前以70票赞成、29票反对的投票结果通过了取消《医疗费用负担法》中针对医疗器械的2.3％的销售税的决议，以帮助覆盖未参加医疗保险

投保的患者。日前，美国联邦签署了最新支出协议，宣布正式废止了对医疗器械征收的消费税。（新浪医药新闻）

       Science发现体细胞可“监听”细菌对话

       近日，柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的研究人员发现，体细胞具有一种特殊受体，该受体不能识别细菌本身，但可以侦察细菌之间的通讯，以便调整免疫策略。该项研究结果发表在《Science》杂志上。（生物探索）