https://www.cphi.cn 2019-12-27 11:57 来源：米内网
精彩内容
12月25日，上海医药发布公告称，公司控股子公司常州制药厂有限公司（简称：常州制药）收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
药品基本情况
马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭，预防症状性心衰，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，由默克公司研发，最早于1986年在日本上市。2018年10月，常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
中国公立医疗机构终端依那普利片剂销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端依那普利片剂售额超过5亿元，同比增长24.66%。主要生产企业有扬子江药业集团江苏制药、石药欧意药业、常州制药、湖南千金湘江药业等。
马来酸依那普利片过评情况
在一致性评价方面，此前扬子江药业集团江苏制药、石药欧意药业、湖南千金湘江药业均已过评，而常州制药是该产品第四家过评企业。上海医药表示，常州制药马来酸依那普利片通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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