https://www.cphi.cn 2019-12-27 16:12 来源：米内网
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12月26日，赛隆药业发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售额超过20亿元。
表1：药品基本信息
注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于18岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，该产品也适用于治疗8岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
图1：中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售情况(单位：万元)
数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用替加环素的销售额已经超过了20亿元，增长率为59.06%。
图2:2018年中国公立医疗机构终端注射用替加环素品牌格局
最近几年，受到国内仿制药的冲击，原研辉瑞的市场份额急速下滑，从2013年94.75%跌至2018年的34.13%。国内企业中豪森药业以及海正药业获批较早，目前已处于领先地位，赛隆药业加入战局后，辉瑞的市场份额有望进一步被压缩。
图3：注射用替加环素一致性评价在审情况
截至目前，包括正大天晴药业集团在内的4家药企已经申报了注射用替加环素的一致性评价，4个受理号均在审评审批中。
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