12月28日，由中国医药物资协会指导，新浪医药和中国医药物资协会食品药品行业智库联合主办的“2019中国医药新智汇论坛”在北京举行。本次大会以“大浪逐新 聚智生慧”为主题，行业专家、企业代表齐聚，共寻中国医药产业的变量与未来，共话产业发展的下一个黄金十年！

       会上，中国医药设备工程协会常务副会长顾维军发表了“技术新浪潮——对当前医药产业升级的思考”主题演讲，顾维军表示：2019年政策法规的多重性，致使市场低迷，企业失去了方向感。新政推动医药供给侧结构性改革，去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板这五方面仍需要我们去完善和改进。

       以下为顾维军演讲实录（有部分删改）：

       今天和大家分享一下我对目前医药产业升级的思考。政策和市场在医药行业当中是非常重要的，因为医药行业在全球都是三个密集型：首先是政策密集型，而且是比较艰难的。其次是资本密集型，投资人怎么看此行业，将来如何助力行业。再就是技术密集型，因为医药行业发展是很快的，不管是化学药还是生物药乃至未来的中药，技术的不断进步会推动行业往前快速发展。在中国，政策法规是第一生产力，政策不断进步代表着行业在不断发展。

       如果没有强大的监管就不会有强大的产业，我非常赞同这句话。所以今天和大家继续回顾一下几位领导和专家讲的话，特别是行业发展现状，关于供给侧改革在医药行业当中发展的未来趋势到底会怎么样，还有相关的做法和建议以及我个人的思考。

       这是今年上半年的统计，2019年主营收入增速是在下降。这是统计的1-5月份，下半年的数据还没有看到。但是今年整体全国的GDP增速到了第三季度末已经是在百分之六左右徘徊，个人感觉第四季度也不会超过百分之六。行业增速的下滑证明医药行业和全国其它行业的经济增长基本上是同步的，但是因为我们以前是解决了医药行业有没有的问题，现在要解决好不好的问题，所以我们下一步的确应该做更多的供给侧改革。

       1-5月份收入增速下降，但全年还可能有大的下滑，因为还有三天就是二十一世纪的第二个十年，所以可以看到降价是非常明显的，因为有了4+7。但新的增长点也是很突出的，原料药的销售下降，控费措施影响很大。原来虽然销售下降，但原料药行业今年也有个别产品突飞猛进涨价，这种涨价也是正常现象。

       2019年有多重政策法规支持市场低迷，企业失去了方向感。今天早上很多领导和专家都讲到了政策，但大家没有讲到这个市场低迷到了什么程度，企业家认为他们失去了方向感到了什么程度。下一步政府的战略应该怎么做呢？或者二十一世纪从2020年到2030年这个十年应该怎么办呢？很多企业家现在没有方向。

       医药政策密集地进行调整，深刻地影响到了产业链的各个环节。特别是在审评审批方面的政策，还有就是临床应用的政策、医保上的政策已经对整个产业链的各个环节都造成了影响，这样的影响就是现在很多企业家感觉到战略上迷失的地方。

       医药行业仍然还有四大主要问题影响着行业下一步的快速发展。到目前为止，行业当中的企业多小散慢的问题仍然没有解决。2017年医药制造行业企业多达七千六百九十七家，相比上一年增长了二百四十家，同比增长百分之三点三三，大部分企业不但规模小，生产条件差，工艺落后，装备陈旧，管理水平低，而且布局是很分散的，企业生产远远低于先进国家水平。目前我们行业医药流通体系到目前为止还是不健全的，各种多小散，特别是批发业和零售业方面非常不健全。行业制剂品种和原料品种不相匹配，国外的一种原料能够做十几种甚至几十种制剂。制剂技术落后，产品质量不佳。最后就是因为多小散慢的格局到现在也没有多少变化，技术创新体系目前还是没有形成。最近三年有很多创新型企业在不断成长，并且有些企业逐渐上市，上市的方法就是募集资金，希望创新药当中有所发展，但总体来讲国家的技术创新体系还是有很大的漏洞。

       基于现在这样的情况，医药行业在未来应该做比较大的改进，就是供给侧改革有比较大的调整。大家知道现在全国的经济是低迷的，这样的经济到底是U型、V型还是L型？许小年教授的观点我比较赞成，中国的经济在相当长的一段时间当中一定是L型的走势。因为结构的调整造成了经济不可以持续性发展。现在的低迷也不是持续性的，应该说在供给侧改革上需要持续发力。

       经济发展的背景和医药产业的供给侧原因是什么？就是高端和有效的供给不足，价格难以反映真实的价格，虚高和虚低并存，重营销轻研发。昨天看到国家医保局丁磊博士刚刚写的一篇文章，就是医药产业供给侧改革的政策风险，也是从政策的角度讲的，这样的判断还是非常正确的。下一步供给侧改革一定要想办法在高端的和有效的供给上面下功夫。

       新政推动医药供给侧结构性改革，去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板。医药行业当中依然有这五个非常重要的方面，需要我们去完善和改进。2011年到2015年全球仿制药增长率高于全球药品增长率的百分之四到百分之八，但仿制药的市场份额比重超过百分之五十。直到现在为止在美国市场百分之九十一甚至以上的处方量仍然还是仿制药，金额实际上只有整个美国药品消费市场的百分之二十左右，百分之八十来自于创新药。

       从2015年以来，我国各种各样的新政也支持仿制药的发展。全力补齐仿制药的短板在于政策的支持，鼓励创新的政策也会更多更大地增强竞争力，特别是关于创新驱动的发展战略，更加坚定了行业的创新发展的中心。

       再就是和医保局的三医联动的顺畅化，4+7带量采购之后很多企业都感受到了降价控费的压力。这实际上会对行业有影响，特别对上市公司市值的影响是非常大的，这样的战略购买实际上是某种意义上的去产能和去库存的方法。

       医药方面有**管理法和药品管理法，下一步大家重点关注的就是一致性评价。医联体推出的各种新政策，也给了行业很大的压力。

       全世界范围的用药格局应该包括创新药、仿制药、非处方药和特殊药，保障有足够的品种供给满足各国药品的安全。因为全球和中国是一样的，就是一个椭圆形的用药结构，因为用药结构，所以制药结构也在。未来各个企业到底应该是在创新药发展、特殊药发展还是更多地在仿制药和非处方药发展。尤其是在中国现在产能严重过剩的情况下，企业应该更多地向创新药发展、特殊药发展，还是基于以前自己的能力在仿制药和非处方药这两部分进行大力发展，这是给大家留下的课题。大家听了刘司长讲的，下一步中国的非处方药也要修订相关的法则，肯定就是朝着更多的国际化方面发展。未来企业会不会在仿制药和非处方药这样的巨大领域当中发展，应该是大家可以深刻思考的问题。

       关于下一步相关的做法和建议，这些完全是我个人的思考。

       所有的同志考虑创新和做管理战略的时候都会讲到熊彼特，1912年的时候熊彼特就有讲到这样五点：创新是一种革命性的变化，创新同时意味着毁灭，创新能够创造新的价值，创新是经济发展的本质。大家都在讲创新，很多人认为创新就是找新药，我看也不一定，因为现在的505b2是什么？有的是新药，有的是次新药，有的不是新药，但是在原来的基础上又做了一遍，是不是创新呢？应该也是一种创新。

       熊彼特在他的创新论当中讲到了关于创新的五种形态，个人感觉这五种情况既适用于其它的行业，其实也适用于医药行业。产品创新采用一种新的产品，或者是一种产品新的特性，比如新的适应症的出现也是对产品的二次开发和二次创新。关于技术创新采用一种新的方法，也就是在有关的制造部门尚未通过鉴定的方法，这种新的方法可以存在于商业上处理产品新的方式。我们开辟一个新的市场，也就是有关国家的某个制造部门以前不曾进入的市场，不管这个市场以前是否存在。如果大家认为在中国市场不好做，我们是不是可以考虑到发达国家或者欠发达、不发达国家的市场？资源配置创新是用掠夺的方法或者其它的方法控制原料或者半成品的新的供应来源，不问这种来源是否已经存在或者第一次创造出来。最后就是组织创新，实现任何一种工业新的组织，比如垄断。

       大家知道，这样的创新不是现在提出来的，而是一百多年前在奥匈帝国的时代就已经有了。现在大家谈的最多的三去一降一补是供给侧结构性改革的重要内容，去杠杆和去库存都不用多说，有着各种各样行动的方法，现在已经在供给侧改革有了提示，比如发改委相关的政策，或者是药监局的相关政策。

       去产能、补短板和降成本，个人的意见就是我们一定要想办法在质量和精益制造上下功夫，化解这种无效的产能和低端的产能，提高注册门槛、加大政策支持，这是政府政策引导我们去产能。

       做好一致性评价、保障药品安全、提高药品质量，也就是政策正在引导我们去产能。

       做好精益制造、完善生产体系、提高生产效益，这是企业自己应该干的，就是现在的4+7下一步就是几分钱，除非完善生产体系、提高生产效率，否则我们都不太相信药品是有效的。

       改进生产组织方式、提高生产率，从生产端增加高质量的产品供给，如果我们大家没有这种办法，从提高药品生产率、生产端增加高质量的产能供给，将来我们企业可能就要出局。

       最后和大家分享建立产业新生态具体的实施路径：一个拥抱、七个尝试、三个重做一遍。

       一个拥抱主要是先进的法规和技术标准，这次的供给侧改革在医药行业实际上是监管先发力的，前几年毕局长一直在推的相关的改革，这两年应该有所成效。凡是在技术上追求进步的企业，拥抱先进的技术法规和技术标准大家都成功了，特别是中美双抱的企业大家都已经尝到了拥抱先进法规和技术标准的甜头。下一步大家更要注重标准的力量，因为标准是变革的基石，积极地投身到法规和标准建设，积极主动地参与法规指南建设，用标准化促进企业的核心竞争力，应该是很多企业特别是投顾企业最应该做的事情。

       七个尝试是什么呢？很多企业现在应该开始尝试管理咨询服务，通过一点一滴的方法去买一点知识、别人的经验和教训。大家可以想一想是不是有更多的能力采用管理运营服务。

       尝试新产品，仿制药和OTC如果也是大家未来希望追求、完善或者进一步做好的，我们要想办法向印度学习，加大高仿产品引进的力度。

       尝试新技术，因为现在新技术在制造领域已经有很多了，包括流通领域的新技术很多同事都没有实验过，制造技术以外其它的新计划，大家一定要尝试，为什么？就是为了提高效率和降低成本。

       尝试新设备，特别是尝试连续制造的设备，还有连续分析和在线检测设备、自动化仪器仪表，提高生产效率降低成本。

       尝试新材料，特别是尝试一次性使用产品，这些在生物技术上用的是非常多的，新型的包装材料、包装技术和给药装置，特别是药械一体化的给药装置非常值得我们这个行业借鉴。

       尝试新作业方式，还是为了降低成本，因为未来自己生产的设施和自己生产的效率不一定高过专业的组织，所以生产的产品的成本不一定低。

       尝试新的供应链，现在中国也在做关联审定，这种备案制使得很多进口的原辅包材料都可以容易地进来。虽然在中国做中国药，但也可以采取全球化的供应链降低成本，不管是做新药还是做仿制药。

       三个重做一遍是屠永锐讲的，现在的供给侧改革让医药行业最后必须重做一遍。

       把企业重做一遍，已经不符合现在要求的公司就要抛弃掉，原来好的需要改造和提升，必须果断地让企业重新生成新的生产链和新的形象。

       把产品重做一遍，包括一致性评价等等，通过环保提高自身的水平。

       把品牌重做一遍，通过质量、价格和产能等等，重新塑造我们自己的品牌。

       因为目前中国很多制药企业还没有进入国际市场，不能算作全球化企业。只要是有特色的企业，重做一遍是有必要的。