https://www.cphi.cn 2019-12-31 09:57 来源：制药网
12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，这也意味着第二轮全国药品带量采购正式启动。根据文件，此次全国集采目录共包括33个品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家药企。
根据此次的规则，全国实际中选企业为4家及以上的，为头一年约定采购量计算基数的80%。这意味着，不超过4家中选企业，即可瓜分全国医院市场的80%份额。而对于其他未中标企业，市场空间将急剧缩小，甚至退出市场。那么，第二批药品集中采购涉及的上市公司，主要有哪几家呢？
阿卡波糖片
口服降糖药物阿卡波糖由于其一致性评价难度大，通过的企业并不多。其中，华东医药的阿卡波糖片头家过评，目前占据第二大市场份额，占比为30%，仅次于原研药厂家拜耳。另外，步长制药已经开始试生产阿卡波糖片；海正药业的阿卡波糖片已纳入优先审评；乐普药业的阿卡波糖片上市申请获受理。
根据中国公立医疗机构终端销售数据显示，2018年阿卡波糖制剂产品中，国内市场终端销售规模约84亿元。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
石药集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)先过评；恒瑞医药为第二仿；其他上市或申报的还有海正药业、齐鲁药业等。
数据显示，2018年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额为55.84亿元。
二甲双胍缓释剂型
口服血糖调节药二甲双胍缓释剂型竞争颇为激烈。其中，华海药业的制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号；上海医药、博雅生物、中国医药、哈药股份、以岭药业等企业的盐酸二甲双胍片也已经通过一致性评价。
二甲双胍缓释控释剂型属于国家医保乙类。根据PDB统计数据，2016年二甲双胍国内销售金额近4.45亿元，同比增速15%。2017年二甲双胍国内销售金额近5.10亿元，同比增速14.3%。
格列美脲
目前，第三代磺胺类口服降糖药格列美脲片过评的企业包括新华制药、圣济堂、北陆药业等。
据数据显示，2018年格列美脲在国内的总体市场超25亿规模，而在2018年国内重点省市公立医院终端，格列美脲市场为2.98亿元。
头孢氨苄
科伦药业的头孢氨苄胶囊过评在先；石药集团、华北制药的头孢氨苄胶囊也已经通过仿制药一致性评价。
数据显示，头孢氨苄胶囊2017年市场为2亿多人民币。
阿莫西林
石药集团为国内头家通过阿莫西林胶囊一致性评价的企业；科伦药业、鲁抗医药等也已经过评。
按照集中采购工作安排，2020年1月17日将开标产生拟中选结果，全国各地患者将于明年4月用上第二批集中带量采购中选药品。
据IMS数据显示，中国阿莫西林制剂2016年销售额为1.43亿美元，2017年为1.48亿美元，2018年为1.51亿美元。
业内认为，随着第二批集采的落地，标志着带量采购或许将实现常态化，未来避免不了价格比拼。受此影响，12月30日，医药生物板块指数开盘走跌，随后有所上扬但仍大幅跑输大盘。
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