https://www.cphi.cn 2019-12-31 16:09 来源：药智网
导读：儿科新药研发难度大。
近日，天士力医药集团股份有限公司独创现代中药——芍麻止痉颗粒获得了国家药品监督管理总局的上市批准（国药准字Z20190022），用于5岁以上患者治疗Tourette综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍。
芍麻止痉颗粒曾用名为止动颗粒。2018年1月进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评序列。2018年9月拟纳入优先审评名单。2019年10月完成药品注册生产现场检查，并于12月末获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》。
根据产品说明书，该药主要用于 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍，中医辨证属肝亢风动、痰火内扰者，症见头面部、颈、肩、躯干及四肢肌肉不自主的抽动或伴有口鼻、咽喉部的异常发声，急躁易怒、手足心热、睡卧不宁、大便偏干、小便短黄、舌红苔薄黄或薄黄腻。临床研究结果表明，芍麻止痉颗粒疗效明确，安全性良好。
Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障碍是起病于儿童时期，以抽动为主要表现的疾病，患病特点为不自主性、无目的性，快速的、刻板的收缩。根据文献报道，Tourette 综合征患病率为 0.3~0.9%、慢性抽动障碍患病率为 1~2%，具有发病率高、病程长、病情易反复、临床表现多样、共患病复杂等特点，影响儿童身心健康和生活质量。目前该治疗领域的主要治疗药物为化学**类药物。
截至目前，公司对芍麻止痉颗粒项目累计研发总投入 2469.58 万元人民币。
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