https://www.cphi.cn 2019-12-31 16:16 来源：米内网 作者：未晞
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12月30日，CDE官网更新了一批拟优先审评品种的公示，东阳光药的磷酸西格列汀片3个受理号(涉及规格25mg、50mg、100mg)拟被纳入优先审评，理由为“同一生产线生产，已在欧盟国家上市，申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序”。
图1：东阳光药拟被纳入优先审评的磷酸西格列汀片相关情况
图2：磷酸西格列汀全球销售额情况
图3：中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片的销售情况(单位：万元)
磷酸西格列汀原研企业为默沙东，据米内网数据显示，2018年该产品全球销售额已超36亿美元。2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额达7.2亿元。
表1：目前在审磷酸西格列汀片仿制上市申请情况
截至目前，有8家药企的磷酸西格列汀片仿制药上市申请在审评审批中，东阳光药的受理号承办时间较晚，但若被正式纳入优先审评，则有机会实现弯道超车，最终首仿花落谁家？我们一起静待佳音。
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