https://www.cphi.cn 2020-01-02 14:01 来源：新浪医药新闻
2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒**（大肠杆菌）（商品名：馨可宁Cecolin）上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒**，适用于9-45岁女性。
人乳头瘤病毒（HPV）**俗称宫颈癌**，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV**有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价**，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价**和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价**。
此次获批的双价人乳头瘤病毒**（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV**，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。
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