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临床急需高钾血症新药-阿斯利康的环硅酸锆钠散 在中国获批上市!

https://www.cphi.cn   2020-01-02 14:29 来源:新浪医药新闻 

12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。 高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。据估计,全世界终末期肾 脏疾病患者大约达到200万例,尽管正在接受透析治疗,依然有大多数患者血钾水平偏高。目前,临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙,但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市,临床需求未满足。

       导读:高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。

       12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。

       高钾血症是慢性肾病患者常见的并发症,若不及时治疗,可导致心律失常甚至猝死。据估计,全世界终末期肾 脏疾病患者大约达到200万例,尽管正在接受透析治疗,依然有大多数患者血钾水平偏高。目前,临床常用的治疗药物有帕替罗默山梨醇钙和聚苯乙烯磺酸钠/钙,但国内仅有聚苯乙烯磺酸钠/钙获批上市,临床需求未满足。

       本品为高钾血症药物,商品名Lokelma,是一种高度选择性的口服除钾剂。最初由ZSPharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZS Pharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权。Lokelma分别于2018年3月和2018年5月获得欧盟委员、美国FDA的批准用于治疗高钾血症成人患者。

       今年5月,环硅酸锆钠散被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。阿斯利康递交的该药上市申请于2019/7/10获得CDE受理。

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